Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie: de rol van macrofaagmigratieremmende factor (MIF) bij ruggenmergletsel

24 april 2017 bijgewerkt door: Ona Bloom, Northwell Health

Het doel van de studie is het onderzoeken van ontstekings- en andere stoffen die mogelijk verhoogd zijn in het bloed en de bloedcellen na een dwarslaesie (SCI). Deze stoffen zullen worden beoordeeld in monsters van mensen die een dwarslaesie hebben gehad als gevolg van een trauma (bijvoorbeeld een auto-ongeluk of een val) binnen de eerste week (acuut) of ten minste een jaar geleden (chronisch). Concreet zal de studie de aanwezigheid en niveaus van een eiwit, macrofaagmigratieremmende factor (MIF), evalueren. MIF wordt vrijgegeven door cellen en heeft een specifiek effect op de manier waarop cellen zich gedragen, communiceren en samenwerken. Bij verschillende andere medische aandoeningen is bekend dat MIF de ontsteking in het lichaam verhoogt. Door bloedmonsters van personen met ruggenmergletsel en niet-gewonde (geen ruggenmergletsel) personen te vergelijken, zullen de onderzoekers proberen te achterhalen of MIF-waarden verhoogd zijn bij mensen met dwarslaesie. Onderzoekers zullen deze monsters ook gebruiken om andere eiwitten te meten die ontstekingen in het lichaam verhogen en om te zien of de biologische activiteiten van MIF in een reageerbuis kunnen worden verminderd door andere stoffen aan de bloedmonsters toe te voegen. Het is te hopen dat deze studie van MIF en andere eiwitten die verband houden met ontsteking de behandeling van dwarslaesie in de toekomst zal helpen verbeteren.

We hopen in totaal 312 proefpersonen in deze studie op te nemen (50 met acuut ruggenmergletsel, 125 met chronisch ruggenmergletsel en 137 niet-gewonde personen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het studiebezoek verzamelt de onderzoeker basale biografische informatie en gezondheidsinformatie, waaronder enkele vragenlijsten, van de proefpersonen en hun medisch dossier.

Patiënten met een acute dwarslaesie zullen ook eenmaal per dag bloed laten afnemen (de eerste bloedafname is ongeveer 2 eetlepels en de daaropvolgende bloedafnames zullen ongeveer 1 eetlepel zijn).

Patiënten met chronische dwarslaesie krijgen per studiebezoek bloed afgenomen (ongeveer 2 eetlepels) en worden gevraagd om deel te nemen aan twee studiebezoeken, met een tussenpoos van 6 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met een dwarslaesie, ongedeerde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

SCI Criteria voor opname van proefpersonen: Om in aanmerking te komen voor toekomstige inschrijving, moeten proefpersonen aan de volgende opnamecriteria voldoen:

  • ≥18 jaar
  • Geschiedenis SCI (acuut of chronisch): Alle classificaties van de American Spinal Injury Association (ASIA) A-D en alle niveaus.

Opnamecriteria voor gezonde controleproefpersonen: Om in aanmerking te komen voor prospectieve inschrijving, moeten gezonde controlepersonen voldoen aan de volgende opnamecriteria:

  • ≥18 jaar
  • De afwezigheid van huidige of eerdere medische aandoeningen

Om in aanmerking te komen voor toekomstige inschrijving, moeten SCI-proefpersonen niet voldoen aan de volgende uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar
  • Geen bekende SCI
  • Gelijktijdige infectie zoals UTI
  • Diepe drukplekken
  • kanker, chemotherapie of neutropenie
  • auto immuunziekte

Criteria voor uitsluiting van proefpersonen bij een gezonde controle: Om in aanmerking te komen voor prospectieve inschrijving, moeten gezonde proefpersonen niet voldoen aan de volgende uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar
  • Huidige of eerdere medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
Proefpersonen met een dwarslaesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MIF
Tijdsspanne: 2
macrofaagmigratie-remmende factor (MIF), een pro-inflammatoire cytokine
2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmediatoren
Tijdsspanne: 2
circulerende ontstekingsmediatoren
2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ona Bloom, PhD, The Feinstein Institute for Medical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

3
Abonneren