Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование: роль фактора ингибирования миграции макрофагов (MIF) в повреждении спинного мозга

24 апреля 2017 г. обновлено: Ona Bloom, Northwell Health

Целью исследования является изучение воспалительных и других веществ, которые могут быть повышены в крови и клетках крови после травмы спинного мозга (SCI). Эти вещества будут оцениваться в образцах, взятых у людей, перенесших травму спинного мозга (например, автомобильную аварию или падение) в течение первой недели (острая) или не менее одного года назад (хроническая). В частности, исследование будет оценивать наличие и уровни белка, фактора ингибирования миграции макрофагов (MIF). MIF высвобождается клетками и оказывает специфическое влияние на то, как клетки ведут себя, взаимодействуют и работают вместе. Известно, что при некоторых других медицинских состояниях MIF усиливает воспаление в организме. Сравнивая образцы крови людей с травмой спинного мозга и здоровых людей (без травм спинного мозга), исследователи попытаются выяснить, повышены ли уровни MIF у людей с ТСМ. Исследователи также будут использовать эти образцы для измерения других белков, которые усиливают воспаление в организме, и посмотреть, можно ли уменьшить биологическую активность MIF в пробирке путем добавления других веществ в образцы крови. Есть надежда, что это исследование MIF и других белков, связанных с воспалением, поможет улучшить лечение ТСМ в будущем.

Мы надеемся включить в это исследование в общей сложности 312 человек (50 человек с острой травмой спинного мозга, 125 человек с хронической травмой спинного мозга и 137 человек без травм).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Во время исследовательского визита исследователь собирает основные биографические данные и информацию о состоянии здоровья, включая некоторые анкеты, от субъектов и их медицинских карт.

У пациентов с острой ТСМ также будут брать кровь один раз в день (первое взятие крови будет составлять приблизительно 2 столовые ложки, а последующие заборы крови будут составлять приблизительно 1 столовую ложку).

У пациентов с хронической травмой спинного мозга будет браться кровь за каждое учебное посещение (примерно 2 столовые ложки), и им будет предложено принять участие в двух учебных посещениях с интервалом в 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

149

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с травмой спинного мозга, неповрежденный контроль

Описание

Критерии включения:

Критерии включения субъектов SCI: чтобы иметь право на предполагаемое зачисление, субъекты должны соответствовать следующим критериям включения:

  • ≥18 лет
  • ТСМ в анамнезе (острая или хроническая): Все классификации Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) A-D и все уровни.

Критерии включения здоровых контрольных субъектов: Чтобы иметь право на проспективное зачисление, здоровые контрольные субъекты должны соответствовать следующим критериям включения:

  • ≥18 лет
  • Отсутствие каких-либо текущих или предыдущих заболеваний

Чтобы иметь право на предполагаемое зачисление, субъекты ТСМ должны не соответствовать следующим критериям исключения:

  • < 18 лет
  • Неизвестный SCI
  • Сопутствующая инфекция, такая как ИМП
  • Глубокие пролежни
  • рак, химиотерапия или нейтропения
  • аутоиммунное заболевание

Критерии исключения здоровых контрольных субъектов: Чтобы иметь право на проспективное зачисление, здоровые контрольные субъекты должны не соответствовать следующим критериям исключения:

  • < 18 лет
  • Текущие или предыдущие медицинские условия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые элементы управления
Субъекты с травмой спинного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МИФ
Временное ограничение: 2
фактор торможения миграции макрофагов (MIF), провоспалительный цитокин
2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
медиаторы воспаления
Временное ограничение: 2
циркулирующие медиаторы воспаления
2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwell Health

Следователи

  • Главный следователь: Ona Bloom, PhD, The Feinstein Institute for Medical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0268

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться