Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Rollen af ​​Macrophage Migration Inhibitory Factor (MIF) i rygmarvsskade

24. april 2017 opdateret af: Ona Bloom, Northwell Health

Formålet med undersøgelsen er at undersøge inflammatoriske og andre stoffer, der kan være forhøjet i blodet og blodcellerne efter rygmarvsskade (SCI). Disse stoffer vil blive vurderet i prøver fra personer, der har haft en rygmarvsskade på grund af traumer (f.eks. bilulykke eller fald) inden for den første uge (akut) eller mindst et år siden (kronisk). Specifikt vil undersøgelsen evaluere tilstedeværelsen og niveauerne af en protein, makrofag migrationshæmmende faktor (MIF). MIF frigives af celler og har en specifik effekt på den måde, celler opfører sig på, kommunikerer og arbejder sammen på. I flere andre medicinske tilstande er MIF kendt for at øge inflammation i kroppen. Ved at sammenligne blodprøver fra personer med rygmarvsskade og uskadede (ingen rygmarvsskade) individer, vil efterforskerne forsøge at finde ud af, om MIF-niveauer er øget hos personer med SCI. Efterforskere vil også bruge disse prøver til at måle andre proteiner, der øger inflammation i kroppen, og for at se, om de biologiske aktiviteter af MIF kan reduceres i et reagensglas ved at tilføje andre stoffer til blodprøverne. Det er håbet, at denne undersøgelse af MIF og andre proteiner relateret til inflammation vil hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​SCI i fremtiden.

Vi håber at tilmelde i alt 312 forsøgspersoner i denne undersøgelse (50 med akut rygmarvsskade, 125 med kronisk rygmarvsskade og 137 uskadede personer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Under studiebesøget vil investigator indsamle grundlæggende biografisk information og helbredsoplysninger, herunder nogle spørgeskemaer, fra forsøgspersonerne og deres journal.

Akutte SCI-personer vil også få taget blod en gang dagligt (første blodudtagning vil være cirka 2 spiseskefulde og efterfølgende blodprøver vil være cirka 1 spiseskefuld).

Kroniske SCI-personer vil få udtaget blod pr. undersøgelsesbesøg (ca. 2 spiseskefulde) og vil blive bedt om at deltage i to undersøgelsesbesøg, der skal finde sted med 6 måneders mellemrum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med rygmarvsskade, uskadede kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for SCI-fag: For at være berettiget til en fremtidig tilmelding skal fagpersoner opfylde følgende inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Historie SCI (akut eller kronisk): Alle American Spinal Injury Association (ASIA) klassifikationer A-D og alle niveauer.

Inklusionskriterier for sunde kontrolpersoner: For at være berettiget til fremtidig tilmelding skal sunde kontrolpersoner opfylde følgende inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Fraværet af nuværende eller tidligere medicinske tilstande

For at være berettiget til potentiel tilmelding skal SCI-emner ikke opfylde følgende eksklusionskriterier:

  • < 18 år
  • Ingen kendt SCI
  • Samtidig infektion såsom UVI
  • Dybe tryksår
  • kræft, kemoterapi eller neutropeni
  • autoimmun sygdom

Udelukkelseskriterier for sunde kontrolpersoner: For at være berettiget til en fremtidig tilmelding kræves det, at raske kontrolpersoner ikke opfylder følgende eksklusionskriterier:

  • < 18 år
  • Nuværende eller tidligere medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Personer med rygmarvsskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MIF
Tidsramme: 2
macrophage migration inhibitory factor (MIF), et pro-inflammatorisk cytokin
2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: 2
cirkulerende inflammatoriske mediatorer
2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ona Bloom, PhD, The Feinstein Institute for Medical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2009

Først opslået (Skøn)

12. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0268

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner