Estudo Piloto: O Papel do Fator Inibitório da Migração de Macrófagos (MIF) na Lesão Medular
O objetivo do estudo é investigar substâncias inflamatórias e outras que podem estar elevadas no sangue e nas células sanguíneas após lesão da medula espinhal (LM). Essas substâncias serão avaliadas em amostras de pessoas que sofreram lesão medular devido a trauma (por exemplo, acidente de carro ou queda) na primeira semana (aguda) ou há pelo menos um ano (crônica). Especificamente, o estudo avaliará a presença e os níveis de uma proteína, o fator inibidor da migração de macrófagos (MIF). O MIF é liberado pelas células e tem um efeito específico na maneira como as células se comportam, se comunicam e trabalham juntas. Em várias outras condições médicas, o MIF é conhecido por aumentar a inflamação no corpo. Comparando amostras de sangue de indivíduos com lesão medular e indivíduos ilesos (sem lesão medular), os investigadores tentarão descobrir se os níveis de MIF estão aumentados em pessoas com lesão medular. Os investigadores também usarão essas amostras para medir outras proteínas que aumentam a inflamação no corpo e para ver se as atividades biológicas do MIF podem ser reduzidas em um tubo de ensaio adicionando outras substâncias às amostras de sangue. Espera-se que este estudo de MIF e outras proteínas relacionadas à inflamação ajude a melhorar o tratamento da SCI no futuro.
Esperamos inscrever um total de 312 indivíduos neste estudo (50 com lesão medular aguda, 125 com lesão medular crônica e 137 indivíduos ilesos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante a visita do estudo, o investigador coletará informações biográficas básicas e informações de saúde, incluindo alguns questionários, dos participantes e de seus registros médicos.
Indivíduos com LME aguda também terão sangue coletado uma vez ao dia (a primeira coleta de sangue será de aproximadamente 2 colheres de sopa e as coletas de sangue subsequentes serão de aproximadamente 1 colher de sopa).
Indivíduos com LME crônica terão sangue coletado por visita de estudo (aproximadamente 2 colheres de sopa) e serão convidados a participar de duas visitas de estudo, a serem realizadas com 6 meses de intervalo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de Inclusão de Indivíduos SCI: Para serem elegíveis para inscrição em potencial, os indivíduos devem atender aos seguintes critérios de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- História SCI (aguda ou crônica): Todas as classificações A-D da American Spinal Injury Association (ASIA) e todos os níveis.
Critérios de Inclusão de Indivíduos de Controle Saudáveis: Para serem elegíveis para inscrição prospectiva, os indivíduos de controle saudáveis devem atender aos seguintes critérios de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- A ausência de qualquer condição médica atual ou anterior
Para ser elegível para inscrição em potencial, os indivíduos com LM devem não atender aos seguintes critérios de exclusão:
- < 18 anos de idade
- Nenhum SCI conhecido
- Infecção concomitante, como ITU
- Úlceras de pressão profundas
- câncer, quimioterapia ou neutropenia
- doença auto-imune
Critérios de exclusão de sujeitos de controle saudáveis: Para serem elegíveis para inscrição prospectiva, os indivíduos de controle saudáveis devem não atender aos seguintes critérios de exclusão:
- < 18 anos de idade
- Condições médicas atuais ou anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
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Indivíduos com lesão medular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MIF
Prazo: 2
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fator inibidor da migração de macrófagos (MIF), uma citocina pró-inflamatória
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2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mediadores inflamatórios
Prazo: 2
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mediadores inflamatórios circulantes
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2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ona Bloom, PhD, The Feinstein Institute for Medical Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bank M, Stein A, Sison C, Glazer A, Jassal N, McCarthy D, Shatzer M, Hahn B, Chugh R, Davies P, Bloom O. Elevated circulating levels of the pro-inflammatory cytokine macrophage migration inhibitory factor in individuals with acute spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4):633-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.021. Epub 2014 Nov 15.
- Stein A, Panjwani A, Sison C, Rosen L, Chugh R, Metz C, Bank M, Bloom O. Pilot study: elevated circulating levels of the proinflammatory cytokine macrophage migration inhibitory factor in patients with chronic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Aug;94(8):1498-507. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.004. Epub 2013 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0268
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