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질 그룹 B 연쇄상 구균 캐리지 검출을 위한 실시간 PCR: 의료 경제 연구 (BBFAST)

2009년 6월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

분만 시 질 B군 연쇄상구균 운반체 검출을 위한 실시간 PCR: 의료경제 및 타당성 조사

그룹 B 연쇄상 구균 감염은 신생아에게 심각할 수 있습니다. 감염은 생식기 부위와의 접촉을 통해 출산 중에 발생할 수 있습니다. 그렇기 때문에 무월경 34주에서 37주 사이의 임산부에서 이 박테리아의 검출이 케이스 또는 긍정적인 캐리지에서 예방적 항생제 치료를 제공하기 위해 체계적으로 실현되는 이유입니다. 이 전략은 2가지 단점을 제시합니다: (1) 분만 시 캐리지를 예측할 수 없는 무월경 34주 및 37주에 그룹 B 연쇄상구균 검출, (2) 많은 임신부가 체계적 선별 검사에서 벗어나 체계적 항생제 치료로 이어짐 쓸모없는 비용과 저항성 박테리아 선택으로 쓸모없는 항생제 노출을 의미합니다. 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 특정 미생물학적 자격 없이 언제든지 신속하게 검출할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이 전략의 경제적 결과와 St Etienne 병원의 역학적 가치를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

224

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Saint-etienne, 프랑스, 42055
    - Chu de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신한 모든 임산부는 프랑스 권장 사항에 따라 연쇄상 구균 모니터링을 실시합니다.

설명

포함 기준:

출산하는 여성

제외 기준:

계획 제왕절개
미성년자
자궁경부 직경 > 5cm
35주 미만의 무월경 상태에서 출산하는 여성
최근의 항생제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
실시간 PCR 모니터링 세인트 에티엔 교육 병원에서 출산하는 여성들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
쓸모없는 항생제 예방을 받는 여성의 수 기간: 1 일	1 일

2차 결과 측정

결과 측정	기간
경제적 성과 기간: 1 일	1 일
그룹 B 연쇄상 구균에 대한 역학 결과 기간: 1 일	1 일
실시간 PCR의 진단 효능 기간: 1 일	1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

수석 연구원: Bruno POZZETTO, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 17일

마지막으로 확인됨