PCR en temps réel pour la détection du portage vaginal du streptocoque du groupe B : une étude médico-économique (BBFAST)
17 juin 2009 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PCR en temps réel pour la détection du portage vaginal du streptocoque du groupe B à l'accouchement : une étude médico-économique et de faisabilité
Les infections à streptocoques du groupe B peuvent être graves pour les nouveau-nés.
L'infection peut survenir lors de l'accouchement, par contact avec la région génitale.
C'est pourquoi la détection de cette bactérie est systématiquement réalisée chez les femmes enceintes entre 34 et 37 semaines d'aménorrhée afin de donner un traitement antibiotique prophylactique en cas de portage positif.
Cette stratégie présente 2 inconvénients : (1) la détection du streptocoque du groupe B à 34 et 37 semaines d'aménorrhée n'est pas prédictive d'un portage à l'accouchement, (2) de nombreuses femmes enceintes échappent au dépistage systématique, conduisant à un traitement antibiotique systématique, ce qui signifie des coûts inutiles, et une exposition inutile aux antibiotiques avec une sélection de bactéries résistantes.
La réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel permet une détection rapide à tout moment sans qualification microbiologique spécifique.
L'objectif de l'étude est d'évaluer les retombées économiques de cette stratégie et les valeurs épidémiologiques pour l'hôpital St Etienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
224
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes enceintes ayant un suivi de grossesse avec surveillance de Streptococcus agalactiae selon les recommandations françaises.
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui accouchent
Critère d'exclusion:
- césarienne planifiée
- mineure
- diamètre cervical > 5 cm
- femmes accouchant à moins de 35 semaines d'aménorrhée
- antibiothérapie récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Suivi PCR en temps réel
Femmes accouchant au CHU St Etienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de femmes recevant une antibiothérapie inutile en prévention
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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résultats économiques
Délai: Un jour
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Un jour
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résultats épidémiologiques pour le streptocoque du groupe B
Délai: Un jour
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Un jour
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diagnostic efficacité de la PCR en temps réel
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2009
Première publication (Estimation)
15 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0808073
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