Valós idejű PCR a hüvelyi B csoportú Streptococcus-hordozás kimutatására: orvosi-gazdasági vizsgálat (BBFAST)
2009. június 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Valós idejű PCR a hüvelyi B csoportú Streptococcus szüléskor történő kimutatására: orvosi-gazdasági és megvalósíthatósági tanulmány
A B csoportba tartozó streptococcus fertőzések súlyosak lehetnek az újszülöttek számára.
A fertőzés a szülés során, a nemi szervekkel való érintkezéskor fordulhat elő.
Emiatt a 34-37 hetes amenorrhoeás terhes nőknél szisztematikusan e baktérium kimutatását valósítják meg annak érdekében, hogy profilaktikus antibiotikum kezelést végezzenek pozitív hordozás esetén.
Ennek a stratégiának két hátránya van: (1) a B csoportú streptococcus kimutatása a 34. és 37. hetes amenorrhoea után, ami nem jelzi előre a hordozást a szüléskor, (2) sok terhes nő megszökik a szisztematikus szűréstől, ami szisztematikus antibiotikumos kezeléshez vezet. haszontalan költségeket és haszontalan antibiotikum expozíciót jelent rezisztens baktériumok kiválasztásával.
A valós idejű polimeráz láncreakció (PCR) lehetővé teszi a gyors kimutatást bármikor, speciális mikrobiológiai minősítés nélkül.
A tanulmány célja e stratégia gazdasági eredményeinek és a St Etienne kórház epidemiológiai értékeinek felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
224
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden várandós nőt Streptococcus agalactiae monitorozással követnek a francia ajánlások szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülõ nők
Kizárási kritériumok:
- tervezett császármetszést
- kiskorú
- nyaki átmérő > 5 cm
- a 35 hetesnél kevesebb amenorrhoea alatt szült nők
- legutóbbi antibiotikum terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Valós idejű PCR monitorozás
Nők szültek a St Etienne Oktatókórházban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
azoknak a nőknek a száma, akik haszontalan antibiotikus megelőzésben részesülnek
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
gazdasági eredményeket
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a B csoportos streptococcus epidemiológiai eredményei
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a valós idejű PCR diagnosztikai hatékonysága
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0808073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .