Realtime PCR voor de detectie van vaginale groep B-streptokokkendragers: een medisch-economische studie (BBFAST)
17 juni 2009 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Real-time PCR voor de detectie van vaginale groep B-streptokokkendrager bij aflevering: een medisch-economische en haalbaarheidsstudie
Groep B-streptokokkeninfecties kunnen ernstig zijn voor pasgeborenen.
De infectie kan ontstaan tijdens de geboorte, door contact met het genitale gebied.
Daarom wordt de detectie van deze bacterie systematisch gerealiseerd bij zwangere vrouwen tussen 34 en 37 weken amenorroe om een profylactische antibioticabehandeling te geven in geval van positief dragerschap.
Deze strategie brengt 2 nadelen met zich mee: (1) detectie van de groep B-streptokokken na 34 en 37 weken amenorroe, wat niet voorspellend is voor dragerschap bij de bevalling, (2) veel zwangere vrouwen ontsnappen aan systematische screening, wat leidt tot een systematische antibioticabehandeling, die betekent nutteloze kosten en nutteloze blootstelling aan antibiotica met resistente bacterieselectie.
Realtime polymerasekettingreactie (PCR) maakt een snelle detectie op elk moment mogelijk zonder specifieke microbiologische kwalificatie.
Het doel van de studie is om de economische resultaten van deze strategie en de epidemiologische waarden voor het St Etienne ziekenhuis te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
224
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle zwangere vrouwen die een zwangerschap hebben, worden opgevolgd met Streptococcus agalactiae-monitoring volgens de Franse aanbevelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die bevallen
Uitsluitingscriteria:
- geplande keizersnede
- minderjarige
- halsdiameter > 5 cm
- vrouwen die bevallen na minder dan 35 weken amenorroe
- recente antibiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Realtime PCR-bewaking
Vrouwen die bevallen in het Academisch Ziekenhuis St. Etienne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal vrouwen die een nutteloze antibioticakuur krijgen
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
economische resultaten
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
epidemiologische resultaten voor groep B-streptokok
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
diagnose-effectiviteit van de real-time PCR
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Étienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0808073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .