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リアルタイム PCR による膣内 B 群連鎖球菌保菌検出: 医療経済研究 (BBFAST)

2009年6月17日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

分娩時の膣内グループ B 連鎖球菌保菌検出のためのリアルタイム PCR : 医療経済および実現可能性研究

B 群連鎖球菌感染症は新生児にとって重篤になる可能性があります。出産時に生殖器部分との接触により感染が起こることがあります。そのため、保菌率が高い場合や保菌率が高い場合に予防的に抗生物質による治療を行うために、無月経の 34 ～ 37 週の妊婦に対してこの細菌の検出が体系的に行われています。この戦略には 2 つの欠点があります: (1) 無月経 34 週目と 37 週目に B 群連鎖球菌が検出されても出産時の保菌を予測できない、(2) 多くの妊婦が体系的なスクリーニングから逃れるため体系的な抗生物質治療につながるそれは無駄なコストと、耐性菌の選択による無駄な抗生物質への曝露を意味します。リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) により、特定の微生物学的資格を必要とせずに、いつでも迅速な検出が可能になります。この研究の目的は、この戦略の経済的成果とサンテティエンヌ病院の疫学的価値を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

224

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Saint-etienne、フランス、42055
    - CHU de Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中のすべての妊婦は、フランスの勧告に従って、Streptococcus agalactiae モニタリングを行って追跡調査します。

説明

包含基準:

出産する女性たち

除外基準:

予定帝王切開
マイナー
子宮頸部の直径 > 5 cm
無月経35週未満で出産した女性
最近の抗生物質療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
リアルタイムPCRモニタリングサンテティエンヌ教育病院で出産する女性たち

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
無駄な抗生物質予防を受けている女性の数時間枠：1日	1日

二次結果の測定

結果測定	時間枠
経済的成果時間枠：1日	1日
B 群連鎖球菌の疫学結果時間枠：1日	1日
リアルタイムPCRの診断効果時間枠：1日	1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

捜査官

主任研究者：Bruno POZZETTO, MD PhD、CHU de Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月17日

最終確認日