用于检测阴道 B 族链球菌携带的实时 PCR：一项医学经济学研究 (BBFAST)
2009年6月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
用于检测分娩时阴道 B 族链球菌携带的实时 PCR：医学经济和可行性研究
B 族链球菌感染对新生儿可能很严重。
感染可能发生在分娩过程中，通过接触生殖器区域。
这就是为什么在闭经 34 至 37 周的孕妇中系统地检测这种细菌，以便在病例或阳性携带时给予预防性抗生素治疗。
该策略存在 2 个缺点：(1) 在闭经 34 周和 37 周时检测到 B 组链球菌并不能预测分娩携带，(2) 许多孕妇逃避系统筛查，导致系统抗生素治疗，这意味着无用的成本，以及无用的抗生素暴露与抗性细菌选择。
实时聚合酶链反应 (PCR) 允许在任何时候进行快速检测，无需特定的微生物鉴定。
该研究的目的是评估该策略的经济成果和圣艾蒂安医院的流行病学价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
224
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-etienne、法国、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有怀孕的孕妇都根据法国的建议进行无乳链球菌监测。
描述
纳入标准：
- 妇女分娩
排除标准：
- 计划剖腹产
- 次要的
- 宫颈直径 > 5 厘米
- 闭经不足 35 周分娩的妇女
- 最近的抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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实时 PCR 监测
在圣艾蒂安教学医院分娩的妇女
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受无效抗生素预防的妇女人数
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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经济成果
大体时间：1天
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1天
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B 族链球菌的流行病学结果
大体时间：1天
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1天
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实时荧光定量PCR的诊断效能
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruno POZZETTO, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月12日
首次发布 (估计)
2009年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月17日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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