Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids-PCR for påvisning av vaginal gruppe B-streptokokktransport: en medisinsk-økonomisk studie (BBFAST)

Sanntids-PCR for påvisning av vaginal gruppe B-streptokokktransport ved levering: en medisinsk-økonomisk og gjennomførbarhetsstudie

Gruppe B streptokokkinfeksjoner kan være alvorlige for nyfødte. Infeksjonen kan oppstå under fødselen, ved kontakt med kjønnsområdet. Det er derfor påvisningen av denne bakterien blir systematisk realisert hos gravide kvinner mellom 34 og 37 uker med amenoré for å gi profylaktisk antibiotikabehandling i tilfelle eller positiv bærer. Denne strategien har 2 ulemper: (1) påvisning av gruppe B-streptokokker ved 34 og 37 uker med amenoré som ikke predikerer bæreevne ved fødselen, (2) mange gravide kvinner slipper unna systematisk screening, noe som fører til en systematisk antibiotikabehandling, som betyr ubrukelige kostnader, og ubrukelig antibiotikaeksponering med resistente bakterieutvalg. Sanntidspolymerasekjedereaksjon (PCR) tillater en rask deteksjon når som helst uten spesifikk mikrobiologisk kvalifikasjon. Målet med studien er å vurdere de økonomiske resultatene av denne strategien og de epidemiologiske verdiene for St Etienne sykehus.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gravide kvinner som har en graviditet følger opp med Streptococcus agalactiae overvåking i henhold til franske anbefalinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fødende kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt keisersnitt
  • liten
  • livmorhalsdiameter > 5 cm
  • kvinner som føder mindre enn 35 uker med amenoré
  • nylig antibiotikabehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sanntids PCR-overvåking
Kvinner som føder på St Etienne Teaching Hospital

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall kvinner som får ubrukelig antibiotikaforebygging
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økonomiske utfall
Tidsramme: 1 dag
1 dag
epidemiologiske utfall for gruppe B streptokokker
Tidsramme: 1 dag
1 dag
diagnoseeffektivitet av sanntids-PCR
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0808073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Streptococcus Agalactiae

3
Abonnere