PCR v reálném čase pro detekci vaginálního nosičství streptokoka skupiny B: Medico-ekonomická studie (BBFAST)
17. června 2009 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PCR v reálném čase pro detekci přenosu vaginálního streptokoka skupiny B při porodu: Medico-ekonomická studie a studie proveditelnosti
Streptokokové infekce skupiny B mohou být pro novorozence závažné.
K infekci může dojít během porodu, kontaktem s genitální oblastí.
Proto je detekce této bakterie systematicky prováděna u těhotných žen mezi 34. a 37. týdnem amenorey, aby byla v případě pozitivního přenosu či přenosu provedena profylaktická antibiotická léčba.
Tato strategie má 2 nevýhody: (1) detekce streptokoka skupiny B ve 34. a 37. týdnu amenorey nepředvídá přenos při porodu, (2) mnoho těhotných žen uniká systematickému screeningu, což vede k systematické léčbě antibiotiky, která znamená zbytečné náklady a zbytečnou expozici antibiotikům se selekcí rezistentních bakterií.
Polymerázová řetězová reakce v reálném čase (PCR) umožňuje rychlou detekci kdykoli bez specifické mikrobiologické kvalifikace.
Cílem studie je posoudit ekonomické výsledky této strategie a epidemiologické hodnoty pro nemocnici St Etienne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny těhotné ženy sledují sledování Streptococcus agalactiae podle francouzských doporučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodící ženy
Kritéria vyloučení:
- plánovaný císařský řez
- Méně důležitý
- cervikální průměr > 5 cm
- ženy rodící v době kratší než 35 týdnů amenorey
- nedávná antibiotika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Monitorování PCR v reálném čase
Ženy rodící ve Fakultní nemocnici St Etienne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet žen, které dostávají zbytečnou antibiotickou prevenci
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ekonomické výsledky
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
epidemiologické výsledky pro streptokok skupiny B
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
diagnostická účinnost PCR v reálném čase
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0808073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Streptococcus Agalactiae
-
Trakya UniversityDokončeno