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Echtzeit-PCR zum Nachweis des vaginalen Trägers von Streptokokken der Gruppe B: eine medizinisch-ökonomische Studie (BBFAST)

Echtzeit-PCR zum Nachweis des vaginalen Trägers von Streptokokken der Gruppe B bei der Entbindung: eine medizinisch-ökonomische und Machbarkeitsstudie

Infektionen mit Streptokokken der Gruppe B können für Neugeborene schwerwiegend sein. Die Infektion kann während der Geburt durch Kontakt mit dem Genitalbereich erfolgen. Aus diesem Grund wird der Nachweis dieses Bakteriums bei schwangeren Frauen zwischen der 34. und 37. Woche der Amenorrhoe systematisch durchgeführt, um im Falle einer positiven Schwangerschaft eine prophylaktische Antibiotikabehandlung durchzuführen. Diese Strategie weist zwei Nachteile auf: (1) Der Nachweis von Streptokokken der Gruppe B in der 34. und 37. Woche der Amenorrhoe lässt keinen Rückschluss auf eine Schwangerschaft bei der Entbindung zu, (2) viele schwangere Frauen entgehen dem systematischen Screening, was zu einer systematischen Antibiotikabehandlung führt bedeutet nutzlose Kosten und nutzlosen Antibiotika-Einsatz bei der Selektion resistenter Bakterien. Die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) ermöglicht jederzeit einen schnellen Nachweis ohne spezifische mikrobiologische Qualifikation. Ziel der Studie ist es, die wirtschaftlichen Ergebnisse dieser Strategie und die epidemiologischen Werte für das St. Etienne-Krankenhaus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-etienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen schwangeren Frauen, die schwanger sind, wird eine Überwachung auf Streptococcus agalactiae gemäß den französischen Empfehlungen durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen gebären

Ausschlusskriterien:

  • geplanter Kaiserschnitt
  • unerheblich
  • Halsdurchmesser > 5 cm
  • Bei Frauen, die nach weniger als 35 Wochen ein Kind zur Welt bringen, kommt es zu Amenorrhoe
  • kürzliche Antibiotikatherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PCR-Überwachung in Echtzeit
Gebärende Frauen im Lehrkrankenhaus St. Etienne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Frauen, die eine nutzlose Antibiotika-Vorbeugung erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
wirtschaftliche Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
epidemiologische Ergebnisse für Streptokokken der Gruppe B
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Diagnosewirksamkeit der Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0808073

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Klinische Studien zur Streptococcus Agalactiae

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