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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00920530
Echtzeit-PCR zum Nachweis des vaginalen Trägers von Streptokokken der Gruppe B: eine medizinisch-ökonomische Studie (BBFAST)
17. Juni 2009 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Echtzeit-PCR zum Nachweis des vaginalen Trägers von Streptokokken der Gruppe B bei der Entbindung: eine medizinisch-ökonomische und Machbarkeitsstudie
Infektionen mit Streptokokken der Gruppe B können für Neugeborene schwerwiegend sein.
Die Infektion kann während der Geburt durch Kontakt mit dem Genitalbereich erfolgen.
Aus diesem Grund wird der Nachweis dieses Bakteriums bei schwangeren Frauen zwischen der 34. und 37. Woche der Amenorrhoe systematisch durchgeführt, um im Falle einer positiven Schwangerschaft eine prophylaktische Antibiotikabehandlung durchzuführen.
Diese Strategie weist zwei Nachteile auf: (1) Der Nachweis von Streptokokken der Gruppe B in der 34. und 37. Woche der Amenorrhoe lässt keinen Rückschluss auf eine Schwangerschaft bei der Entbindung zu, (2) viele schwangere Frauen entgehen dem systematischen Screening, was zu einer systematischen Antibiotikabehandlung führt bedeutet nutzlose Kosten und nutzlosen Antibiotika-Einsatz bei der Selektion resistenter Bakterien.
Die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) ermöglicht jederzeit einen schnellen Nachweis ohne spezifische mikrobiologische Qualifikation.
Ziel der Studie ist es, die wirtschaftlichen Ergebnisse dieser Strategie und die epidemiologischen Werte für das St. Etienne-Krankenhaus zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
224
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-etienne, Frankreich, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei allen schwangeren Frauen, die schwanger sind, wird eine Überwachung auf Streptococcus agalactiae gemäß den französischen Empfehlungen durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen gebären
Ausschlusskriterien:
- geplanter Kaiserschnitt
- unerheblich
- Halsdurchmesser > 5 cm
- Bei Frauen, die nach weniger als 35 Wochen ein Kind zur Welt bringen, kommt es zu Amenorrhoe
- kürzliche Antibiotikatherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
PCR-Überwachung in Echtzeit
Gebärende Frauen im Lehrkrankenhaus St. Etienne
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Frauen, die eine nutzlose Antibiotika-Vorbeugung erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
wirtschaftliche Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
epidemiologische Ergebnisse für Streptokokken der Gruppe B
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Diagnosewirksamkeit der Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0808073
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