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PCR en tiempo real para la detección de portadores vaginales de Streptococcus del grupo B: un estudio médico-económico (BBFAST)

17 de junio de 2009 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

PCR en tiempo real para la detección de portadores vaginales de Streptococcus del grupo B en el momento del parto: un estudio médico-económico y de viabilidad

Las infecciones por estreptococos del grupo B pueden ser graves para los recién nacidos. La infección puede ocurrir durante el parto, por contacto con el área genital. Es por ello que la detección de esta bacteria se realiza sistemáticamente en mujeres embarazadas entre 34 y 37 semanas de amenorrea para dar tratamiento antibiótico profiláctico en caso de ser portadoras. Esta estrategia presenta 2 desventajas: (1) la detección del estreptococo del grupo B a las 34 y 37 semanas de amenorrea no es predictiva de un estado de portador en el parto, (2) muchas mujeres embarazadas escapan de la detección sistemática, lo que lleva a un tratamiento sistemático con antibióticos, que significa costos inútiles y exposición inútil a antibióticos con selección de bacterias resistentes. La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real permite una detección rápida en cualquier momento sin calificación microbiológica específica. El objetivo del estudio es evaluar los resultados económicos de esta estrategia y los valores epidemiológicos para el hospital St Etienne.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

224

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres embarazadas que tienen un seguimiento del embarazo con monitoreo de Streptococcus agalactiae de acuerdo con las recomendaciones francesas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres dando a luz

Criterio de exclusión:

  • cesárea planificada
  • menor
  • diámetro cervical > 5 cm
  • mujeres que dan a luz con menos de 35 semanas de amenorrea
  • antibioterapia reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Monitoreo de PCR en tiempo real
Mujeres que dan a luz en el Hospital Universitario St Etienne

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de mujeres que reciben una prevención antibiótica inútil
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resultados económicos
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
resultados epidemiológicos para el estreptococo del grupo B
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
eficacia diagnóstica de la PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0808073

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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