Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PCR w czasie rzeczywistym do wykrywania nosicielstwa paciorkowca grupy B w pochwie: badanie medyczno-ekonomiczne (BBFAST)

17 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

PCR w czasie rzeczywistym do wykrywania przenoszenia paciorkowca grupy B w pochwie przy porodzie: studium medyczno-ekonomiczne i studium wykonalności

Zakażenia paciorkowcami grupy B mogą być groźne dla noworodków. Do zakażenia może dojść podczas porodu, poprzez kontakt z okolicami narządów płciowych. Dlatego wykrywanie tej bakterii jest systematycznie realizowane u ciężarnych między 34 a 37 tygodniem braku miesiączki w celu profilaktycznego leczenia antybiotykami w przypadku dodatniego nosicielstwa. Strategia ta ma 2 wady: (1) wykrycie paciorkowca grupy B w 34 i 37 tygodniu braku miesiączki nie pozwala przewidzieć nosicielstwa przy porodzie, (2) wiele ciężarnych unika systematycznych badań przesiewowych, co prowadzi do systematycznej antybiotykoterapii, co oznacza bezużyteczne koszty i bezużyteczną ekspozycję na antybiotyki z selekcją opornych bakterii. Łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym umożliwia szybkie wykrywanie w dowolnym momencie bez szczególnych kwalifikacji mikrobiologicznych. Celem pracy jest ocena ekonomicznych skutków tej strategii oraz wartości epidemiologicznych dla szpitala St Etienne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży, które zaszły w ciążę, powinny być monitorowane pod kątem Streptococcus agalactiae zgodnie z francuskimi zaleceniami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety rodzące

Kryteria wyłączenia:

  • planowane cesarskie cięcie
  • drobny
  • średnica szyjki macicy > 5 cm
  • kobiet rodzących w mniej niż 35 tygodniu braku miesiączki
  • niedawna antybiotykoterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Monitorowanie PCR w czasie rzeczywistym
Kobiety rodzące w Szpitalu Klinicznym St Etienne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczby kobiet otrzymujących bezużyteczną profilaktykę antybiotykową
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
efekty ekonomiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
wyniki epidemiologiczne dla paciorkowców grupy B
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Skuteczność diagnostyczna PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0808073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Streptococcus agalactiae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj