Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtids-PCR til påvisning af vaginal gruppe B-streptokokkertransport: en medico-økonomisk undersøgelse (BBFAST)

17. juni 2009 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Realtids-PCR til påvisning af vaginal gruppe B-streptokokker ved levering: en medico-økonomisk og gennemførlighedsundersøgelse

Gruppe B streptokokinfektioner kan være alvorlige for nyfødte. Infektionen kan opstå under fødslen, ved kontakt med kønsområdet. Det er grunden til, at påvisningen af ​​denne bakterie systematisk realiseres hos gravide kvinder mellem 34 og 37 uger med amenoré for at give profylaktisk antibiotikabehandling i tilfælde af eller positiv befordring. Denne strategi har 2 ulemper: (1) påvisning af gruppe B-streptokokker ved 34 og 37 uger med amenoré, som ikke forudsiger bæreevne ved fødslen, (2) mange gravide kvinder slipper fra systematisk screening, hvilket fører til en systematisk antibiotikabehandling, hvilket betyder ubrugelige omkostninger og ubrugelig antibiotikaeksponering med resistente bakterieudvælgelse. Realtidspolymerasekædereaktion (PCR) tillader en hurtig detektion når som helst uden specifik mikrobiologisk kvalifikation. Formålet med undersøgelsen er at vurdere de økonomiske resultater af denne strategi og de epidemiologiske værdier for St Etienne hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder, der har en graviditet, følger op med Streptococcus agalactiae monitorering i henhold til franske anbefalinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fødende kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt kejsersnit
  • mindre
  • cervikal diameter > 5 cm
  • kvinder, der føder efter mindre end 35 ugers amenoré
  • nylig antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PCR-overvågning i realtid
Kvinder, der føder på St Etienne Teaching Hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af kvinder, der modtager en ubrugelig antibiotikaforebyggelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økonomiske resultater
Tidsramme: 1 dag
1 dag
epidemiologiske resultater for gruppe B streptokokker
Tidsramme: 1 dag
1 dag
diagnoseeffektivitet af realtids-PCR
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno POZZETTO, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2009

Først opslået (Skøn)

15. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0808073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Streptococcus Agalactiae

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner