PCR em tempo real para detecção de transmissão vaginal de Streptococcus do grupo B: um estudo médico-econômico (BBFAST)
17 de junho de 2009 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PCR em Tempo Real para Detecção de Estreptococo Vaginal do Grupo B no Parto: um Estudo Médico-Econômico e de Viabilidade
As infecções por estreptococos do grupo B podem ser graves para os recém-nascidos.
A infecção pode ocorrer durante o parto, por contato com a área genital.
É por isso que a detecção desta bactéria é sistematicamente realizada em mulheres grávidas entre 34 e 37 semanas de amenorréia, a fim de dar tratamento antibiótico profilático em caso ou portadora positiva.
Esta estratégia apresenta 2 desvantagens: (1) a detecção do estreptococo do grupo B às 34 e 37 semanas de amenorreia não é preditiva de um portador no momento do parto, (2) muitas mulheres grávidas escapam da triagem sistemática, levando a um tratamento antibiótico sistemático, que significa custos inúteis e exposição inútil a antibióticos com seleção de bactérias resistentes.
A reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real permite uma detecção rápida a qualquer momento sem qualificação microbiológica específica.
O objetivo do estudo é avaliar os resultados econômicos desta estratégia e os valores epidemiológicos para o hospital St Etienne.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
224
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-etienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres grávidas com acompanhamento de gravidez com Streptococcus agalactiae monitoram de acordo com as recomendações francesas.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres dando à luz
Critério de exclusão:
- cesariana planejada
- menor
- diâmetro cervical > 5 cm
- mulheres que dão à luz com menos de 35 semanas de amenorréia
- antibioterapia recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Monitoramento de PCR em tempo real
Mulheres dando à luz no Hospital Universitário St Etienne
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de mulheres que recebem uma prevenção antibiótica inútil
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resultados econômicos
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
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resultados epidemiológicos para estreptococos do grupo B
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
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eficácia diagnóstica da PCR em tempo real
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0808073
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