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PCR in tempo reale per la rilevazione del trasporto vaginale di streptococco di gruppo B: uno studio medico-economico (BBFAST)

17 giugno 2009 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

PCR in tempo reale per la rilevazione del trasporto vaginale di streptococco di gruppo B al parto: uno studio medico-economico e di fattibilità

Le infezioni da streptococco di gruppo B possono essere gravi per i neonati. L'infezione può avvenire durante il parto, per contatto con la zona genitale. Ecco perché la rilevazione di questo batterio viene sistematicamente realizzata nelle donne in gravidanza tra le 34 e le 37 settimane di amenorrea al fine di somministrare un trattamento antibiotico profilattico in caso di portatrice positiva. Questa strategia presenta 2 svantaggi: (1) il rilevamento dello streptococco di gruppo B a 34 e 37 settimane di amenorrea non è predittivo di una gravidanza al momento del parto, (2) molte donne incinte sfuggono allo screening sistematico, portando a un trattamento antibiotico sistematico, che significa costi inutili e inutile esposizione agli antibiotici con selezione di batteri resistenti. La reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale consente un rilevamento rapido in qualsiasi momento senza una specifica qualificazione microbiologica. Lo scopo dello studio è valutare i risultati economici di questa strategia ei valori epidemiologici per l'ospedale St Etienne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

224

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne incinte che hanno una gravidanza seguono il monitoraggio dello Streptococcus agalactiae secondo le raccomandazioni francesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che partoriscono

Criteri di esclusione:

  • cesareo programmato
  • minore
  • diametro cervicale > 5 cm
  • donne che partoriscono a meno di 35 settimane di amenorrea
  • recente antibioticoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Monitoraggio PCR in tempo reale
Donne che partoriscono al St Etienne Teaching Hospital

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di donne che ricevono un'inutile prevenzione antibiotica
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esiti economici
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
esiti epidemiologici per streptococco di gruppo B
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
efficacia diagnostica della real time PCR
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0808073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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