Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtids-PCR för detektion av vaginal grupp B-streptokockbärning: en medicinsk-ekonomisk studie (BBFAST)

Realtids-PCR för detektion av vaginal grupp B-streptokocktransport vid leverans: en medicinsk-ekonomisk och genomförbarhetsstudie

Grupp B streptokockinfektioner kan vara allvarliga för nyfödda. Infektionen kan uppstå under förlossningen, genom kontakt med underlivet. Det är därför detekteringen av denna bakterie systematiskt realiseras hos gravida kvinnor mellan 34 och 37 veckors amenorré för att ge profylaktisk antibiotikabehandling i fall eller positiv bärighet. Denna strategi uppvisar två nackdelar: (1) upptäckt av grupp B-streptokocker vid 34 och 37 veckor av amenorré eftersom det inte kan förutsäga en bärighet vid förlossningen, (2) många gravida kvinnor flyr från systematisk screening, vilket leder till en systematisk antibiotikabehandling, vilket innebär onödiga kostnader och värdelös antibiotikaexponering med resistenta bakterieselektion. Realtidspolymeraskedjereaktion (PCR) möjliggör en snabb upptäckt när som helst utan någon specifik mikrobiologisk kvalifikation. Syftet med studien är att bedöma de ekonomiska resultaten av denna strategi och de epidemiologiska värdena för sjukhuset St Etienne.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

224

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor som har en graviditet följer upp med Streptococcus agalactiae övervakning enligt franska rekommendationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • födande kvinnor

Exklusions kriterier:

  • planerat kejsarsnitt
  • mindre
  • cervikal diameter > 5 cm
  • kvinnor som föder barn vid mindre än 35 veckors amenorré
  • nyligen antibiotikabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Realtids PCR-övervakning
Kvinnor som föder barn på St Etienne Teaching Hospital

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet kvinnor som får ett värdelöst antibiotikum
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ekonomiska resultat
Tidsram: 1 dag
1 dag
epidemiologiska utfall för grupp B streptokocker
Tidsram: 1 dag
1 dag
diagnoseffektivitet av realtids-PCR
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0808073

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera