Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen PCR emättimen B-ryhmän streptokokkikuljetuksen havaitsemiseksi: lääketieteellinen ja taloudellinen tutkimus (BBFAST)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Reaaliaikainen PCR emättimen B-ryhmän streptokokkikuljetuksen havaitsemiseksi synnytyksen yhteydessä: lääketieteellis-taloudellinen ja toteutettavuustutkimus

B-ryhmän streptokokki-infektiot voivat olla vakavia vastasyntyneille. Infektio voi ilmaantua synnytyksen aikana, joutuessaan kosketuksiin sukupuolielinten alueella. Siksi tämän bakteerin havaitseminen toteutetaan systemaattisesti raskaana olevilla naisilla 34-37 viikon kuukautisvuodon aikana, jotta voidaan antaa profylaktinen antibioottihoito tapauksen tai positiivisen kantamisen yhteydessä. Tällä strategialla on kaksi haittapuolta: (1) B-ryhmän streptokokkien havaitseminen 34. ja 37. viikon kuukautisten aikana, mikä ei ennakoi kantamista synnytyksen yhteydessä, (2) monet raskaana olevat naiset pakenevat järjestelmällisestä seulonnasta, mikä johtaa systemaattiseen antibioottihoitoon. tarkoittaa turhia kustannuksia ja turhaa antibioottialtistusta resistenttien bakteerien valinnalla. Reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) mahdollistaa nopean havaitsemisen milloin tahansa ilman erityistä mikrobiologista pätevyyttä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän strategian taloudellisia tuloksia ja St Etiennen sairaalan epidemiologisia arvoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia raskaana olevia naisia ​​seurataan Streptococcus agalactiae -seurannalla ranskalaisten suositusten mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttävät naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • suunniteltu keisarileikkaus
  • alaikäinen
  • kohdunkaulan halkaisija > 5 cm
  • naiset, jotka synnyttävät alle 35 viikon amenorreaa
  • viimeisin antibioottihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Reaaliaikainen PCR-seuranta
Naiset synnyttävät St Etiennen opetussairaalassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
naisten määrä, jotka saavat turhaa antibioottiehkäisyä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
taloudellisia tuloksia
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
B-ryhmän streptokokkien epidemiologiset tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
reaaliaikaisen PCR:n diagnosointitehokkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno POZZETTO, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0808073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Streptococcus Agalactiae

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa