- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00920673
머리 확장에 의해 유도된 어린이의 구강, 인두 및 후두 축 정렬의 수정에 대한 연령 영향: MRI 연구
소아 마취 및 소아 집중 치료에서 기관 삽관은 가장 중요한 절차 중 하나입니다. 이 절차를 가능한 한 빠르고 최상의 조건에서 수행하려면 의사는 선험적으로 후두경 검사 중에 우선 성문 시각화를 가장 잘 볼 수 있게 하고 두 번째로 후두에서 후두까지 튜브의 경로를 용이하게 하는 머리 자세를 선택해야 합니다. 기관.
기관 삽관은 수년 동안 사용된 절차이며 소아과에서 기관 삽관을 위한 최상의 머리 자세에 대한 많은 교과서 권장 사항이 만들어졌습니다. 간단히 요약하면, 아이의 나이에 따라 머리가 약간 펴져야(또는 안 되어야) 하고, 베개는 뒷머리 아래에 있어야(또는 안 되어야) 합니다. 이러한 권장 사항은 세 가지 주요 이유로 의심됩니다.
- 명백한 합의에도 불구하고 일부 권장 사항은 상당히 다릅니다.
- 해부학적 또는 임상적 연구에 기반한 것은 없습니다.
- 모든 경우에 아이의 나이가 중요한 포인트로 고려되지만 아이는 크게 세 가지 범주(신생아, 유아, 노약자)로 분류됩니다. 그리고 임상의는 아이를 대할 때 이분법적인 태도 사이에서 선택을 할 방법이 없습니다.
실제로 이러한 질문에 대한 답변은 후두경 검사에 대한 엄격한 임상 연구가 필요하며 설계하기 어렵고 매우 어렵습니다. P.Adnet et coll. (Anesthesiology 2001)은 자기 공명 영상(MRI)을 이용한 해부학적 연구가 간접적이지만 강력한 증거를 제시할 수 있으며 임상 연구로 이어지는 첫 번째 단계가 될 수 있음을 보여주었습니다. 많은 어린이들이 여러 가지 이유로 MRI 검사를 필요로 하며, 검사 중에 상부 기도의 추가 이미지를 쉽고 빠르게 얻을 수 있습니다.
그들의 부서에서 연구자들은 이러한 종류의 연구에 경험이 있습니다. 그들은 최근(Pediatric Anesthesia 2008) 어린이의 머리 확장이 후두 축에서 시각화 축의 정렬을 개선한다는 것을 보여주는 MRI 연구를 발표했지만 후두 축의 정렬을 악화시킵니다. 후두 축의 인두 축. 그러나 그들의 연구에 포함된 환자들은 대부분 영유아였기 때문에 연령의 영향을 제대로 분석할 수 없었다. 또한 본 연구는 머리자세의 표준화가 미비한 점, 전신마취(MRI 검사 시 필요)를 받은 소아에게 후두마스크를 제작(당시와 동일) 기관의 표준 시간).
연구자들은 연령 연구에 대한 전향적 계층화와 함께 어린이의 상부 기도의 해부학적 축에 대한 머리 확장의 결과에 대한 연령의 영향에 대한 MRI 연구를 제안합니다. 이 연구의 설계에서 몇 가지 수정 및 개선은 첫 번째 연구의 한계를 감소시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
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Marseille, 프랑스
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 없음
- 대두증 또는 소두증 없음
- 안면 이형 없음
- 상부 기도 근처에 종양 없음
제외 기준:
- 미숙아
- 응급 상황에서의 MRI
- MRI 중 상기도 근처의 종양 발견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이의 상부 기도의 해부학적 축에 대한 머리 확장의 결과에 대한 연령의 영향을 연구합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2009/06
- 2009-A00163-54
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MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한