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年龄对头部后伸诱发的儿童口腔、咽喉轴排列改变的影响:一项 MRI 研究

2014年2月24日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

在儿科麻醉和儿科重症监护中,气管插管是最重要的手术之一。 为了尽可能快地在最佳条件下完成此过程,医生应该选择先验的头部姿势,首先在喉镜检查期间能够实现最佳的声门可视化,其次将有助于将管子从喉部路由到喉咙气管。

气管插管是一项使用多年的手术,许多教科书都推荐了儿科气管插管的最佳头部姿势。 简而言之,根据孩子的年龄,头部应该(或不)稍微伸展,枕头应该(或不)放在枕骨下。 由于三个主要原因,这些建议是有问题的:

  • 尽管有明显的共识,但有些建议却大相径庭。
  • 没有一个是基于解剖学或临床研究
  • 如果对于所有这些,孩子的年龄都被认为是临界点,但孩子只是粗略地分为三类(新生儿、婴儿和大孩子)。 面对孩子,临床医生无法在二分法态度之间做出选择。

其实,要回答这些问题,还需要严谨的喉镜临床研究,设计难度大,制作难度大。 P.Adnet 等人。 (Anesthesiology 2001) 表明,使用共振磁成像 (MRI) 进行的解剖学研究可以带来间接但有力的证据,并且可以成为通往临床研究的第一步。 许多孩子出于不同的原因需要进行 MRI 检查,并且在检查过程中可以快速轻松地获得上呼吸道的附加图像。

在他们的单位中,研究人员在此类研究中经验丰富,正如他们最近发表的(Pediatric Anesthesia 2008)一项 MRI 研究表明,在儿童中,头部伸展改善了可视化轴与喉轴的对齐,但恶化了喉轴的对齐喉轴上的咽轴。 然而,他们研究中的患者大部分是婴儿,因此无法正确分析年龄的影响。 此外,这项研究有两个主要的局限性,头部姿势缺乏标准化,以及全身麻醉(MRI 检查所需)的儿童使用喉罩制作喉罩(因为它是在这个时间标准在他们的机构)。

研究人员提出了一项 MRI 研究,研究年龄对头部伸展对儿童上气道解剖轴的影响,并根据年龄进行前瞻性分层研究。 对本研究设计的一些修改和改进将减少第一项研究的局限性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
      • Marseille、法国
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有肥胖
  • 无大头畸形或小头畸形
  • 无面部畸形
  • 上气道附近无肿瘤

排除标准:

  • 早产儿
  • 急诊核磁共振
  • 在 MRI 中发现靠近上气道的肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
研究年龄对儿童头部伸展对上气道解剖轴的影响
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Renaud Vialet、assistance publique - hôpitaux de Marseille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月12日

首次发布 (估计)

2009年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月24日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

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