- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00920673
Влияние возраста на изменения выравнивания оси рта, глотки и гортани у детей, вызванные разгибанием головы: исследование МРТ
В педиатрической анестезии и в педиатрической интенсивной терапии интубация трахеи является одной из наиболее важных процедур. Чтобы выполнить эту процедуру как можно быстрее и в наилучших условиях, врач должен выбрать такое положение головы, которое априори обеспечит, во-первых, наилучшую визуализацию голосовой щели при ларингоскопии, а во-вторых, облегчит путь трубки от гортани до гортани. трахея.
Интубация трахеи — это процедура, используемая в течение многих лет, и во многих учебниках даны рекомендации по наилучшему положению головы для интубации трахеи в педиатрии. Вкратце, в зависимости от возраста ребенка голова должна (или не должна) быть слегка вытянута, а под затылок должна (или не должна) подкладываться подушка. Эти рекомендации сомнительны по трем основным причинам:
- несмотря на очевидный консенсус, некоторые рекомендации совершенно разные.
- ни один из них не основан на анатомических или клинических исследованиях
- если для всех из них возраст ребенка считается критической точкой, но дети лишь грубо подразделяются на три категории (новорожденные, младенцы и дети старшего возраста). И у клинициста нет возможности, стоя перед ребенком, сделать свой выбор между дихотомическими установками.
На самом деле, ответы на эти вопросы потребуют тщательных клинических исследований ларингоскопии, которые трудно спланировать и очень трудно провести. П. Аднет и др. (Anesthesiology 2001) показали, что анатомическое исследование с помощью резонансной магнитной томографии (МРТ) может дать косвенные, но убедительные доказательства и может стать первым шагом, ведущим к клиническим исследованиям. Многие дети нуждаются в МРТ-исследовании по разным причинам, и во время их обследования можно быстро и легко получить дополнительные изображения верхних дыхательных путей.
Исследователи в своем подразделении имеют опыт проведения такого рода исследований, так как они недавно опубликовали (Pediatric Anesthesia 2008) исследование МРТ, демонстрирующее, что у детей разгибание головы улучшает выравнивание оси визуализации по оси гортани, но ухудшает выравнивание оси гортани. глоточная ось на гортанной оси. Однако пациенты, включенные в их исследование, в основном были младенцами, поэтому влияние возраста не могло быть должным образом проанализировано. Более того, это исследование страдало двумя основными ограничениями: отсутствием стандартизации положения головы и тем, что ларингеальная маска детям, находившимся под общей анестезией (необходимой для МРТ-обследования), была изготовлена с использованием ларингеальной маски (как это было в этом исследовании). время стандарт в их учреждении).
Исследователи предлагают МРТ-исследование влияния возраста на последствия разгибания головы на анатомических осях верхних дыхательных путей у детей с проспективным стратифицированным по возрасту исследованием. Несколько модификаций и улучшений в дизайне этого исследования уменьшили бы ограничения первого исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Marseille, Франция
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нет ожирения
- Нет макро- или микроцефалии
- Отсутствие лицевого дисморфизма
- Отсутствие опухоли рядом с верхними дыхательными путями
Критерий исключения:
- недоношенный ребенок
- МРТ в экстренных случаях
- Обнаружение опухоли рядом с верхними дыхательными путями во время МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить влияние возраста на последствия разгибания головы на анатомических осях верхних дыхательных путей у детей.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/06
- 2009-A00163-54
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция