Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста на изменения выравнивания оси рта, глотки и гортани у детей, вызванные разгибанием головы: исследование МРТ

24 февраля 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

В педиатрической анестезии и в педиатрической интенсивной терапии интубация трахеи является одной из наиболее важных процедур. Чтобы выполнить эту процедуру как можно быстрее и в наилучших условиях, врач должен выбрать такое положение головы, которое априори обеспечит, во-первых, наилучшую визуализацию голосовой щели при ларингоскопии, а во-вторых, облегчит путь трубки от гортани до гортани. трахея.

Интубация трахеи — это процедура, используемая в течение многих лет, и во многих учебниках даны рекомендации по наилучшему положению головы для интубации трахеи в педиатрии. Вкратце, в зависимости от возраста ребенка голова должна (или не должна) быть слегка вытянута, а под затылок должна (или не должна) подкладываться подушка. Эти рекомендации сомнительны по трем основным причинам:

  • несмотря на очевидный консенсус, некоторые рекомендации совершенно разные.
  • ни один из них не основан на анатомических или клинических исследованиях
  • если для всех из них возраст ребенка считается критической точкой, но дети лишь грубо подразделяются на три категории (новорожденные, младенцы и дети старшего возраста). И у клинициста нет возможности, стоя перед ребенком, сделать свой выбор между дихотомическими установками.

На самом деле, ответы на эти вопросы потребуют тщательных клинических исследований ларингоскопии, которые трудно спланировать и очень трудно провести. П. Аднет и др. (Anesthesiology 2001) показали, что анатомическое исследование с помощью резонансной магнитной томографии (МРТ) может дать косвенные, но убедительные доказательства и может стать первым шагом, ведущим к клиническим исследованиям. Многие дети нуждаются в МРТ-исследовании по разным причинам, и во время их обследования можно быстро и легко получить дополнительные изображения верхних дыхательных путей.

Исследователи в своем подразделении имеют опыт проведения такого рода исследований, так как они недавно опубликовали (Pediatric Anesthesia 2008) исследование МРТ, демонстрирующее, что у детей разгибание головы улучшает выравнивание оси визуализации по оси гортани, но ухудшает выравнивание оси гортани. глоточная ось на гортанной оси. Однако пациенты, включенные в их исследование, в основном были младенцами, поэтому влияние возраста не могло быть должным образом проанализировано. Более того, это исследование страдало двумя основными ограничениями: отсутствием стандартизации положения головы и тем, что ларингеальная маска детям, находившимся под общей анестезией (необходимой для МРТ-обследования), была изготовлена ​​с использованием ларингеальной маски (как это было в этом исследовании). время стандарт в их учреждении).

Исследователи предлагают МРТ-исследование влияния возраста на последствия разгибания головы на анатомических осях верхних дыхательных путей у детей с проспективным стратифицированным по возрасту исследованием. Несколько модификаций и улучшений в дизайне этого исследования уменьшили бы ограничения первого исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Marseille, Франция
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нет ожирения
  • Нет макро- или микроцефалии
  • Отсутствие лицевого дисморфизма
  • Отсутствие опухоли рядом с верхними дыхательными путями

Критерий исключения:

  • недоношенный ребенок
  • МРТ в экстренных случаях
  • Обнаружение опухоли рядом с верхними дыхательными путями во время МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить влияние возраста на последствия разгибания головы на анатомических осях верхних дыхательных путей у детей.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться