Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku na modyfikacje ustawienia osi jamy ustnej, gardła i krtani u dzieci wywołane wyprostem głowy: badanie MRI

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

W anestezjologii dziecięcej i intensywnej terapii pediatrycznej intubacja dotchawicza jest jedną z najważniejszych procedur. Aby zabieg ten przeprowadzić jak najszybciej i w jak najlepszych warunkach, lekarz powinien wybrać takie ułożenie głowy, które a priori umożliwi z jednej strony najlepszą wizualizację głośni podczas laryngoskopii, a z drugiej ułatwi przejście rurki od krtani do tchawica.

Intubacja dotchawicza jest procedurą stosowaną od lat i w wielu podręcznikach zamieszczono zalecenia dotyczące najlepszej pozycji głowy do intubacji dotchawiczej w pediatrii. Podsumowując, w zależności od wieku dziecka główka powinna być (lub nie) lekko wysunięta, a pod potylicą powinna być (lub nie) umieszczona poduszka. Zalecenia te są wątpliwe z trzech głównych powodów:

  • pomimo pozornego konsensusu, niektóre zalecenia są zupełnie inne.
  • żaden nie jest oparty na badaniach anatomicznych ani klinicznych
  • jeśli dla wszystkich wiek dziecka jest uważany za punkt krytyczny, ale dzieci są tylko z grubsza podzielone na trzy kategorie (noworodki, niemowlęta i starsze dzieci). A klinicysta w obliczu dziecka nie ma możliwości dokonania wyboru między postawami dychotomicznymi.

W rzeczywistości odpowiedzi na te pytania powinny wymagać rygorystycznych badań klinicznych dotyczących laryngoskopii, trudnych do zaprojektowania i bardzo trudnych do wykonania. P. Adnet i kol. (Anesthesiology 2001) wykazali, że badanie anatomiczne za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) może dostarczyć pośrednich, ale mocnych dowodów i może być pierwszym krokiem prowadzącym do badań klinicznych. Wiele dzieci wymaga badania MRI z różnych powodów, a podczas badania można szybko i łatwo uzyskać dodatkowe obrazy górnych dróg oddechowych.

W swoim oddziale badacze mają doświadczenie w tego rodzaju badaniach, ponieważ niedawno opublikowali (Pediatric Ansthetics 2008) badanie MRI wykazujące, że u dzieci wyprost głowy poprawia wyrównanie osi wizualizacji względem osi krtani, ale pogarsza wyrównanie oś gardła na osi krtani. Jednak pacjenci włączeni do ich badania byli w większości niemowlętami, więc wpływ wieku nie mógł być właściwie przeanalizowany. Ponadto badanie to miało dwa główne ograniczenia, brak standaryzacji pozycji głowy oraz to, że maskę krtaniową dzieci, które były w znieczuleniu ogólnym (wymagane do badania MRI) wykonano z maski krtaniowej (jak to było w tym czasem standardem w ich instytucji).

Badacze proponują badanie MRI wpływu wieku na konsekwencje wyprostu głowy na osiach anatomicznych górnych dróg oddechowych u dzieci, z prospektywnym badaniem warstwowym ze względu na wiek. Kilka modyfikacji i ulepszeń w projekcie tego badania zmniejszyłoby ograniczenia pierwszego badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez otyłości
  • Brak makro- lub mikrocefalii
  • Brak dysmorfii twarzy
  • Brak guza w pobliżu górnych dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniak
  • MRI w nagłych przypadkach
  • Wykrycie guza w pobliżu górnych dróg oddechowych podczas rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu wieku na konsekwencje wyprostu głowy w osiach anatomicznych górnych dróg oddechowych u dzieci
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Subskrybuj