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Influenza dell'età sulle modifiche dell'allineamento dell'asse orale, faringeo e laringeo nei bambini indotte dall'estensione della testa: uno studio di risonanza magnetica

24 febbraio 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nell'anestesia pediatrica e nella terapia intensiva pediatrica, l'intubazione tracheale è una delle procedure più importanti. Per eseguire questa procedura il più velocemente possibile e nelle migliori condizioni, il medico dovrebbe scegliere la postura della testa che a priori consentirà dapprima la migliore visualizzazione glottica durante la laringoscopia, e in secondo luogo faciliterà il percorso del tubo dalla laringe alla trachea.

L'intubazione tracheale è una procedura utilizzata da anni e sono state formulate molte raccomandazioni nei libri di testo sulla migliore postura della testa per l'intubazione tracheale in pediatria. Riassumendo brevemente, a seconda dell'età del bambino, la testa dovrebbe (o meno) essere leggermente estesa, e un cuscino dovrebbe (o meno) essere posizionato sotto l'occipite. Queste raccomandazioni sono discutibili per tre motivi principali:

  • nonostante un apparente consenso, alcune raccomandazioni sono piuttosto diverse.
  • nessuno si basa su studi anatomici o clinici
  • se per tutti l'età del bambino è considerata un punto critico, ma i bambini sono classificati solo grossolanamente in tre categorie (neonati, lattanti e bambini grandi). E il clinico non ha modo, di fronte a un bambino, di fare la sua scelta tra atteggiamenti dicotomici.

In realtà, le risposte a queste domande dovrebbero necessitare di rigorosi studi clinici sulla laringoscopia, difficili da progettare e molto difficili da realizzare. P. Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) ha mostrato che uno studio anatomico con risonanza magnetica per immagini (MRI) può portare prove indirette ma forti e può essere un primo passo verso gli studi clinici. Molti bambini hanno bisogno di uno studio MRI per diversi motivi, ed è facile e veloce ottenere durante il loro esame ulteriori immagini delle vie aeree superiori.

Nella loro unità, i ricercatori sono esperti in questo tipo di studio, poiché hanno recentemente pubblicato (Pediatric Anesthesia 2008) uno studio MRI che dimostra che nei bambini l'estensione della testa migliora l'allineamento dell'asse di visualizzazione sull'asse laringeo, ma peggiora l'allineamento di l'asse faringeo sull'asse laringeo. Tuttavia, i pazienti inclusi nel loro studio erano per la maggior parte neonati, quindi l'influenza dell'età non poteva essere adeguatamente analizzata. Inoltre, questo studio soffriva di due limitazioni principali, la mancanza di standardizzazione delle posture della testa, e che una maschera laringea ai bambini, che erano in anestesia generale (necessaria per l'esame MRI) veniva fatta usando una maschera laringea (come era in questo tempo lo standard nella loro istituzione).

I ricercatori propongono uno studio MRI dell'influenza dell'età sulle conseguenze dell'estensione della testa sugli assi anatomici delle vie aeree superiori nei bambini, con uno studio prospettico stratificato sull'età. Diverse modifiche e miglioramenti nella progettazione di questo studio diminuirebbero i limiti del primo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 mesi a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna obesità
  • Nessuna macro- o micro-cefalia
  • Nessun dismorfismo facciale
  • Nessun tumore vicino alle vie aeree superiori

Criteri di esclusione:

  • Bambino prematuro
  • Risonanza magnetica in emergenza
  • Scoperta di un tumore vicino alle vie aeree superiori durante la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studiare l'influenza dell'età sulle conseguenze dell'estensione della testa sugli assi anatomici delle vie aeree superiori nei bambini
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

15 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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