Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv věku na změny zarovnání orální, faryngeální a laryngeální osy u dětí vyvolané prodloužením hlavy: studie MRI

24. února 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

V pediatrické anestezii a v pediatrické intenzivní péči je tracheální intubace jedním z nejdůležitějších postupů. K dosažení tohoto postupu co nejrychleji a za nejlepších podmínek by měl lékař zvolit takové držení hlavy, které a priori umožní nejprve nejlepší glotickou vizualizaci při laryngoskopii a za druhé usnadní cestu trubice z hrtanu do laryngoskopie. průdušnice.

Tracheální intubace je procedura používaná léta a v učebnicích bylo vytvořeno mnoho doporučení pro nejlepší držení hlavy pro tracheální intubaci v pediatrii. Stručně shrnuto, v závislosti na věku dítěte by měla být hlava (nebo ne) mírně prodloužena a polštář by měl (nebo neměl) být umístěn pod týlním hrbolem. Tato doporučení jsou sporná ze tří hlavních důvodů:

  • přes zdánlivý konsenzus jsou některá doporučení zcela odlišná.
  • žádné nejsou založeny na anatomických ani klinických studiích
  • pokud u všech je za kritický bod považován věk dítěte, ale děti jsou pouze hrubě kategorizovány do tří kategorií (novorozenci, kojenci a staré děti). A lékař nemá žádný způsob, jak čelit dítěti, aby se rozhodl mezi dichotomickými postoji.

Ve skutečnosti by odpovědi na tyto otázky měly vyžadovat přísné klinické studie laryngoskopie, které by bylo obtížné navrhnout a velmi obtížné je provést. P.Adnet a kol. (Anesthesiology 2001) ukázali, že anatomická studie s rezonančním magnetickým zobrazováním (MRI) může přinést nepřímé, ale silné důkazy a může být prvním krokem vedoucím ke klinickým studiím. Mnoho dětí potřebuje vyšetření magnetickou rezonancí z různých důvodů a je rychlé a snadné získat během vyšetření další snímky horních dýchacích cest.

Ve své jednotce mají vyšetřovatelé s tímto typem studie zkušenosti, protože nedávno publikovali (Pediatric Anesthesia 2008) studii MRI, která prokázala, že u dětí prodloužení hlavy zlepšuje zarovnání osy vizualizace na ose hrtanu, ale zhoršuje zarovnání osy laryngu. os hltanu na os laryngeální. Pacienti zahrnutí do jejich studie však byli z velké části kojenci, takže vliv věku nemohl být řádně analyzován. Tato studie navíc trpěla dvěma hlavními omezeními, nedostatkem standardizace držení hlavy a tím, že dětem, které byly v celkové anestezii (potřebné pro vyšetření magnetickou rezonancí), byla vytvořena laryngeální maska ​​(jak tomu bylo v tomto případě). čas standard v jejich instituci).

Vyšetřovatelé navrhují MRI studii vlivu věku na důsledky extenze hlavy na anatomické osy horních dýchacích cest u dětí s prospektivní stratifikovanou studií podle věku. Několik úprav a vylepšení v designu této studie by snížilo omezení první studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná obezita
  • Žádná makro- nebo mikrocefalie
  • Žádný obličejový dysmorfismus
  • Žádný nádor v blízkosti horních dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené dítě
  • MRI v nouzi
  • Objev nádoru v blízkosti horních dýchacích cest během MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studovat vliv věku na důsledky extenze hlavy na anatomické osy horních dýchacích cest u dětí
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Předplatit