Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de la edad en las modificaciones de la alineación de los ejes oral, faríngeo y laríngeo en niños inducidas por la extensión de la cabeza: un estudio de resonancia magnética

24 de febrero de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

En anestesia pediátrica y en cuidados intensivos pediátricos, la intubación traqueal es uno de los procedimientos más importantes. Para lograr este procedimiento lo más rápido posible y en sus mejores condiciones, el médico debe elegir la postura de la cabeza que a priori le permita en un principio la mejor visualización de la glotis durante la laringoscopia, y en un segundo le facilite el recorrido del tubo desde la laringe hasta la laringe. tráquea.

La intubación traqueal es un procedimiento utilizado durante años, y se han hecho muchas recomendaciones de libros de texto sobre la mejor postura de la cabeza para la intubación traqueal en pediatría. En resumen, dependiendo de la edad del niño, la cabeza debe (o no) estar ligeramente extendida y una almohada debe (o no) colocarse debajo del occipucio. Estas recomendaciones son cuestionables por tres razones principales:

  • a pesar de un aparente consenso, algunas recomendaciones son bastante diferentes.
  • ninguno está basado en estudios anatómicos ni clínicos
  • si para todos ellos, la edad del niño se considera como un punto crítico, pero los niños solo se clasifican de manera general en tres categorías (recién nacidos, lactantes y niños mayores). Y el clínico no tiene forma, frente a un niño, de elegir entre actitudes dicotómicas.

En realidad, las respuestas a estas preguntas deberían necesitar rigurosos estudios clínicos sobre laringoscopia, difíciles de diseñar y muy difíciles de realizar. P. Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) mostró que un estudio anatómico con imágenes de resonancia magnética (IRM) puede aportar pruebas indirectas pero sólidas y puede ser un primer paso que conduzca a estudios clínicos. Muchos niños necesitan un estudio de resonancia magnética por diferentes razones, y es rápido y fácil obtener durante su examen imágenes adicionales de la vía aérea superior.

En su unidad, los investigadores tienen experiencia en este tipo de estudios, ya que recientemente publicaron (Pediatric Anesthesia 2008) un estudio de resonancia magnética que demuestra que en los niños, la extensión de la cabeza mejora la alineación del eje de visualización con el eje laríngeo, pero empeora la alineación de el eje faríngeo sobre el eje laríngeo. Sin embargo, los pacientes incluidos en su estudio eran en su mayoría lactantes, por lo que no se pudo analizar adecuadamente la influencia de la edad. Además, este estudio sufrió de dos limitaciones principales, la falta de estandarización de las posturas de la cabeza, y que una máscara laríngea los niños, que estaban bajo anestesia general (requerido para el examen de resonancia magnética) se hicieron usando una máscara laríngea (como estaba en este tiempo el estándar en su institución).

Los investigadores proponen un estudio de resonancia magnética de la influencia de la edad en las consecuencias de la extensión de la cabeza sobre los ejes anatómicos de la vía aérea superior en niños, con un estudio prospectivo estratificado por edad. Varias modificaciones y mejoras en el diseño de este estudio disminuirían las limitaciones del primer estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin obesidad
  • Sin macrocefalia ni microcefalia
  • Sin dismorfismo facial
  • Sin tumor cerca de la vía aérea superior

Criterio de exclusión:

  • niño prematuro
  • resonancia magnética en emergencia
  • Descubrimiento de un tumor cerca de la vía aérea superior durante la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudiar la influencia de la edad en las consecuencias de la extensión de la cabeza sobre los ejes anatómicos de la vía aérea superior en niños
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

Suscribir