- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00920673
Aldersindflydelse på ændringerne af den orale, svælg- og laryngeale aksejustering hos børn forårsaget af hovedforlængelse: en MR-undersøgelse
Ved pædiatrisk anæstesi og i pædiatrisk intensiv pleje er tracheal intubation en af de vigtigste procedurer. For at opnå denne procedure så hurtigt som muligt og under de bedste forhold, bør lægen vælge den hovedstilling, som på forhånd vil muliggøre den bedste glottiske visualisering under laryngoskopi, og dernæst vil lette rørets rute fra strubehovedet til strubehovedet. luftrør.
Tracheal intubation er en procedure, der har været brugt i årevis, og mange lærebøger har givet anbefalinger om den bedste hovedstilling til tracheal intubation i pædiatrien. Kort opsummeret, afhængigt af barnets alder, skal hovedet (eller ej) være lidt forlænget, og en pude skal (eller ej) placeres under nakkeknuden. Disse anbefalinger er tvivlsomme af tre hovedårsager:
- På trods af en tilsyneladende konsensus er nogle anbefalinger helt anderledes.
- ingen er baseret på anatomiske eller kliniske undersøgelser
- hvis for dem alle betragtes barnets alder som et kritisk punkt, men børn er kun groft kategoriseret i tre kategorier (nyfødte, spædbørn og gamle børn). Og klinikeren har ingen måde, over for et barn, at træffe sit valg mellem dikotomiske holdninger.
Faktisk burde svarene på disse spørgsmål kræve strenge kliniske undersøgelser af laryngoskopi, svære at designe og meget svære at lave. P.Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) viste, at en anatomisk undersøgelse med resonansmagnetisk billeddannelse (MRI) kan bringe indirekte, men stærke beviser og kan være et første skridt, der fører til kliniske undersøgelser. Mange børn har brug for MR-undersøgelse af forskellige årsager, og det er hurtigt og nemt at få yderligere billeder af de øvre luftveje under deres undersøgelse.
I deres afdeling er efterforskerne erfarne i denne form for undersøgelse, da de for nylig (Pediatric Anesthesia 2008) har offentliggjort en MR-undersøgelse, der viser, at hos børn forbedrer hovedforlængelse justeringen af visualiseringsaksen på larynx-aksen, men forværrer justeringen af svælgaksen på larynxaksen. Patienter inkluderet i deres undersøgelse var dog hovedsagelig spædbørn, så alderens indflydelse kunne ikke analyseres ordentligt. Desuden led denne undersøgelse af to hovedbegrænsninger, manglen på standardisering af hovedstillinger, og at en larynxmaske for børnene, der var i generel anæstesi (kræves for MR-undersøgelsen), blev lavet ved hjælp af en larynxmaske (som det var på dette tidspunkt) tid standarden i deres institution).
Forskerne foreslår en MR-undersøgelse af alderens indflydelse på konsekvenserne af hovedforlængelse på de anatomiske akser af den øvre luftvej hos børn, med en prospektiv stratificeret aldersundersøgelse. Adskillige ændringer og forbedringer i designet af denne undersøgelse ville mindske begrænsningerne i den første undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Marseille, Frankrig
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen fedme
- Ingen makro- eller mikrocefali
- Ingen ansigtsdysmorfi
- Ingen tumor tæt på de øvre luftveje
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt barn
- MR i nødstilfælde
- Opdagelse af en tumor tæt på de øvre luftveje under MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At studere alderens indflydelse på konsekvenserne af hovedforlængelse på de anatomiske akser af de overordnede luftveje hos børn
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/06
- 2009-A00163-54
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of MilanAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater