Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersindflydelse på ændringerne af den orale, svælg- og laryngeale aksejustering hos børn forårsaget af hovedforlængelse: en MR-undersøgelse

24. februar 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ved pædiatrisk anæstesi og i pædiatrisk intensiv pleje er tracheal intubation en af ​​de vigtigste procedurer. For at opnå denne procedure så hurtigt som muligt og under de bedste forhold, bør lægen vælge den hovedstilling, som på forhånd vil muliggøre den bedste glottiske visualisering under laryngoskopi, og dernæst vil lette rørets rute fra strubehovedet til strubehovedet. luftrør.

Tracheal intubation er en procedure, der har været brugt i årevis, og mange lærebøger har givet anbefalinger om den bedste hovedstilling til tracheal intubation i pædiatrien. Kort opsummeret, afhængigt af barnets alder, skal hovedet (eller ej) være lidt forlænget, og en pude skal (eller ej) placeres under nakkeknuden. Disse anbefalinger er tvivlsomme af tre hovedårsager:

  • På trods af en tilsyneladende konsensus er nogle anbefalinger helt anderledes.
  • ingen er baseret på anatomiske eller kliniske undersøgelser
  • hvis for dem alle betragtes barnets alder som et kritisk punkt, men børn er kun groft kategoriseret i tre kategorier (nyfødte, spædbørn og gamle børn). Og klinikeren har ingen måde, over for et barn, at træffe sit valg mellem dikotomiske holdninger.

Faktisk burde svarene på disse spørgsmål kræve strenge kliniske undersøgelser af laryngoskopi, svære at designe og meget svære at lave. P.Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) viste, at en anatomisk undersøgelse med resonansmagnetisk billeddannelse (MRI) kan bringe indirekte, men stærke beviser og kan være et første skridt, der fører til kliniske undersøgelser. Mange børn har brug for MR-undersøgelse af forskellige årsager, og det er hurtigt og nemt at få yderligere billeder af de øvre luftveje under deres undersøgelse.

I deres afdeling er efterforskerne erfarne i denne form for undersøgelse, da de for nylig (Pediatric Anesthesia 2008) har offentliggjort en MR-undersøgelse, der viser, at hos børn forbedrer hovedforlængelse justeringen af ​​visualiseringsaksen på larynx-aksen, men forværrer justeringen af svælgaksen på larynxaksen. Patienter inkluderet i deres undersøgelse var dog hovedsagelig spædbørn, så alderens indflydelse kunne ikke analyseres ordentligt. Desuden led denne undersøgelse af to hovedbegrænsninger, manglen på standardisering af hovedstillinger, og at en larynxmaske for børnene, der var i generel anæstesi (kræves for MR-undersøgelsen), blev lavet ved hjælp af en larynxmaske (som det var på dette tidspunkt) tid standarden i deres institution).

Forskerne foreslår en MR-undersøgelse af alderens indflydelse på konsekvenserne af hovedforlængelse på de anatomiske akser af den øvre luftvej hos børn, med en prospektiv stratificeret aldersundersøgelse. Adskillige ændringer og forbedringer i designet af denne undersøgelse ville mindske begrænsningerne i den første undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Marseille, Frankrig
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen fedme
  • Ingen makro- eller mikrocefali
  • Ingen ansigtsdysmorfi
  • Ingen tumor tæt på de øvre luftveje

Ekskluderingskriterier:

  • For tidligt barn
  • MR i nødstilfælde
  • Opdagelse af en tumor tæt på de øvre luftveje under MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere alderens indflydelse på konsekvenserne af hovedforlængelse på de anatomiske akser af de overordnede luftveje hos børn
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2009

Først opslået (SKØN)

15. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner