- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00920673
Ikävaikutus lasten suun, nielun ja kurkunpään akselin suuntautumisen muutoksiin, jotka johtuvat pään pidentämisestä: MRI-tutkimus
Lasten anestesiassa ja lasten tehohoidossa henkitorven intubaatio on yksi tärkeimmistä toimenpiteistä. Tämän toimenpiteen suorittamiseksi mahdollisimman nopeasti ja parhaissa olosuhteissa lääkärin tulee valita sellainen pään asento, joka mahdollistaa ensiksi parhaan glottisen visualisoinnin laryngoskoopian aikana ja toisaalta helpottaa putken reittiä kurkunpäästä kurkunpäähän. henkitorvi.
Henkitorven intubaatio on vuosia käytetty toimenpide, ja lukuisissa oppikirjoissa on annettu suosituksia parhaasta pään asennosta henkitorven intubaatioon lastenhoidossa. Lyhyesti tiivistettynä, lapsen iästä riippuen, päätä tulee (tai ei) hieman pidentää ja tyynyn tulisi (tai ei) olla niskakyhmyssä. Nämä suositukset ovat kyseenalaisia kolmesta suuresta syystä:
- näennäisestä yksimielisyydestä huolimatta jotkin suositukset ovat aivan erilaisia.
- mikään niistä ei perustu anatomisiin tai kliinisiin tutkimuksiin
- jos kaikkien kohdalla lapsen ikää pidetään kriittisenä pisteenä, mutta lapset luokitellaan vain karkeasti kolmeen luokkaan (vastasyntyneet, imeväiset ja vanhat lapset). Eikä kliinikolla ole lapsen edessä mitään keinoa tehdä valintaansa kaksijakoisten asenteiden välillä.
Itse asiassa vastausten näihin kysymyksiin pitäisi vaatia tiukkoja kliinisiä laryngoskoopiatutkimuksia, joita on vaikea suunnitella ja erittäin vaikea tehdä. P. Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) osoitti, että anatominen tutkimus resonanssimagneettikuvauksella (MRI) voi tuoda epäsuoraa mutta vahvaa näyttöä ja olla ensimmäinen askel kliinisiin tutkimuksiin johtavana. Monet lapset tarvitsevat magneettikuvausta eri syistä, ja heidän tutkimuksessaan on nopea ja helppo saada lisäkuvia ylemmistä hengitysteistä.
Yksikössään tutkijoilla on kokemusta tämäntyyppisistä tutkimuksista, sillä he julkaisivat äskettäin (Pediatric Anesthesia 2008) MRI-tutkimuksen, joka osoittaa, että lapsilla pään ojentaminen parantaa visualisointiakselin kohdistusta kurkunpään akseliin, mutta huonontaa nielun akseli kurkunpään akselilla. Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat kuitenkin pääosin vauvoja, joten iän vaikutusta ei voitu kunnolla analysoida. Lisäksi tämä tutkimus kärsi kahdesta päärajoituksesta, pään asennon standardoinnin puutteesta ja siitä, että kurkunpään maski lapsille, jotka olivat yleisanestesiassa (tarvitaan MRI-tutkimuksessa), tehtiin kurkunpään maskilla (kuten se oli tässä). ajan standardi laitoksessaan).
Tutkijat ehdottavat MRI-tutkimusta iän vaikutuksesta pään venytyksen vaikutuksiin lasten ylähengitysteiden anatomisiin akseleihin, ja tuleva iän mukaan kerrostettu tutkimus. Useat muutokset ja parannukset tämän tutkimuksen suunnitteluun vähentäisivät ensimmäisen tutkimuksen rajoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei lihavuutta
- Ei makro- tai mikrokefaliaa
- Ei kasvojen dysmorfiaa
- Ei kasvainta ylempien hengitysteiden lähellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen lapsi
- MRI hätätilanteessa
- Kasvain löytyi ylähengitysteiden läheltä MRI:n aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutkia iän vaikutusta pään ojentamisen seurauksiin lasten ylähengitysteiden anatomisiin akseleihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/06
- 2009-A00163-54
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon