Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikävaikutus lasten suun, nielun ja kurkunpään akselin suuntautumisen muutoksiin, jotka johtuvat pään pidentämisestä: MRI-tutkimus

maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Lasten anestesiassa ja lasten tehohoidossa henkitorven intubaatio on yksi tärkeimmistä toimenpiteistä. Tämän toimenpiteen suorittamiseksi mahdollisimman nopeasti ja parhaissa olosuhteissa lääkärin tulee valita sellainen pään asento, joka mahdollistaa ensiksi parhaan glottisen visualisoinnin laryngoskoopian aikana ja toisaalta helpottaa putken reittiä kurkunpäästä kurkunpäähän. henkitorvi.

Henkitorven intubaatio on vuosia käytetty toimenpide, ja lukuisissa oppikirjoissa on annettu suosituksia parhaasta pään asennosta henkitorven intubaatioon lastenhoidossa. Lyhyesti tiivistettynä, lapsen iästä riippuen, päätä tulee (tai ei) hieman pidentää ja tyynyn tulisi (tai ei) olla niskakyhmyssä. Nämä suositukset ovat kyseenalaisia ​​kolmesta suuresta syystä:

  • näennäisestä yksimielisyydestä huolimatta jotkin suositukset ovat aivan erilaisia.
  • mikään niistä ei perustu anatomisiin tai kliinisiin tutkimuksiin
  • jos kaikkien kohdalla lapsen ikää pidetään kriittisenä pisteenä, mutta lapset luokitellaan vain karkeasti kolmeen luokkaan (vastasyntyneet, imeväiset ja vanhat lapset). Eikä kliinikolla ole lapsen edessä mitään keinoa tehdä valintaansa kaksijakoisten asenteiden välillä.

Itse asiassa vastausten näihin kysymyksiin pitäisi vaatia tiukkoja kliinisiä laryngoskoopiatutkimuksia, joita on vaikea suunnitella ja erittäin vaikea tehdä. P. Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) osoitti, että anatominen tutkimus resonanssimagneettikuvauksella (MRI) voi tuoda epäsuoraa mutta vahvaa näyttöä ja olla ensimmäinen askel kliinisiin tutkimuksiin johtavana. Monet lapset tarvitsevat magneettikuvausta eri syistä, ja heidän tutkimuksessaan on nopea ja helppo saada lisäkuvia ylemmistä hengitysteistä.

Yksikössään tutkijoilla on kokemusta tämäntyyppisistä tutkimuksista, sillä he julkaisivat äskettäin (Pediatric Anesthesia 2008) MRI-tutkimuksen, joka osoittaa, että lapsilla pään ojentaminen parantaa visualisointiakselin kohdistusta kurkunpään akseliin, mutta huonontaa nielun akseli kurkunpään akselilla. Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat kuitenkin pääosin vauvoja, joten iän vaikutusta ei voitu kunnolla analysoida. Lisäksi tämä tutkimus kärsi kahdesta päärajoituksesta, pään asennon standardoinnin puutteesta ja siitä, että kurkunpään maski lapsille, jotka olivat yleisanestesiassa (tarvitaan MRI-tutkimuksessa), tehtiin kurkunpään maskilla (kuten se oli tässä). ajan standardi laitoksessaan).

Tutkijat ehdottavat MRI-tutkimusta iän vaikutuksesta pään venytyksen vaikutuksiin lasten ylähengitysteiden anatomisiin akseleihin, ja tuleva iän mukaan kerrostettu tutkimus. Useat muutokset ja parannukset tämän tutkimuksen suunnitteluun vähentäisivät ensimmäisen tutkimuksen rajoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Marseille, Ranska
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei lihavuutta
  • Ei makro- tai mikrokefaliaa
  • Ei kasvojen dysmorfiaa
  • Ei kasvainta ylempien hengitysteiden lähellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen lapsi
  • MRI hätätilanteessa
  • Kasvain löytyi ylähengitysteiden läheltä MRI:n aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia iän vaikutusta pään ojentamisen seurauksiin lasten ylähengitysteiden anatomisiin akseleihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa