Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldersinnflytelse på modifikasjoner av den orale, svelg- og strupeaksejusteringen hos barn indusert av hodeekstensjon: en MR-studie

24. februar 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ved pediatrisk anestesi og i pediatrisk intensivbehandling er trakeal intubasjon en av de viktigste prosedyrene. For å oppnå denne prosedyren så raskt som mulig og under de beste forhold, bør legen velge den hodestilling som på forhånd vil muliggjøre den beste glottiske visualiseringen under laryngoskopi, og etter det andre vil lette ruten av røret fra strupehodet til strupehodet. luftrøret.

Trakeal intubasjon er en prosedyre brukt i årevis, og mange lærebøker har gitt anbefalinger om den beste hodestillingen for trakeal intubasjon i pediatri. Kort oppsummert, avhengig av barnets alder, bør hodet (eller ikke) være litt forlenget, og en pute skal (eller ikke) plasseres under bakhodet. Disse anbefalingene er tvilsomme av tre hovedårsaker:

  • til tross for en tilsynelatende konsensus, er noen anbefalinger ganske forskjellige.
  • ingen er basert på anatomiske eller kliniske studier
  • hvis for alle av dem anses alderen til barnet som et kritisk punkt, men barn er bare grovt kategorisert i tre kategorier (nyfødte, spedbarn og gamle barn). Og klinikeren har ingen måte, overfor et barn, å gjøre sitt valg mellom dikotomiske holdninger.

Egentlig burde svarene på disse spørsmålene trenge strenge kliniske studier på laryngoskopi, vanskelige å designe og svært vanskelige å lage. P.Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) viste at en anatomisk studie med resonansmagnetisk avbildning (MRI) kan bringe indirekte, men sterke bevis og kan være et første skritt som fører til kliniske studier. Mange barn trenger MR-studier av ulike årsaker, og det er raskt og enkelt å få under undersøkelsen ytterligere bilder av de øvre luftveiene.

I deres enhet har etterforskerne erfaring med denne typen undersøkelser, ettersom de nylig publiserte (Pediatric Anesthesia 2008) en MR-studie som viser at hos barn forbedrer hodeekstensjon justeringen av visualiseringsaksen på strupehodeaksen, men forverrer justeringen av svelgaksen på larynxaksen. Pasienter inkludert i studien deres var imidlertid hovedsakelig spedbarn, så påvirkningen av alderen kunne ikke analyseres ordentlig. Dessuten led denne studien av to hovedbegrensninger, mangelen på standardisering av hodestillinger, og at en larynxmaske for barna, som var i generell anestesi (kreves for MR-undersøkelsen), ble laget ved bruk av en larynxmaske (som det var på dette tidspunktet). tid standarden i institusjonen deres).

Etterforskerne foreslår en MR-studie av alders innflytelse på konsekvensene av hodeutvidelse på de anatomiske aksene til den øvre luftveien hos barn, med en prospektiv stratifisert aldersstudie. Flere modifikasjoner og forbedringer i utformingen av denne studien ville redusere begrensningene til den første studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen fedme
  • Ingen makro- eller mikrokefali
  • Ingen ansiktsdysmorfisme
  • Ingen svulst nær de øvre luftveiene

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig barn
  • MR i nødstilfelle
  • Oppdagelse av en svulst nær de øvre luftveiene under MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å studere alders innflytelse på konsekvensene av hodeforlengelse på de anatomiske aksene til den øvre luftveien hos barn
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

15. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Abonnere