- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00920673
Aldersinnflytelse på modifikasjoner av den orale, svelg- og strupeaksejusteringen hos barn indusert av hodeekstensjon: en MR-studie
Ved pediatrisk anestesi og i pediatrisk intensivbehandling er trakeal intubasjon en av de viktigste prosedyrene. For å oppnå denne prosedyren så raskt som mulig og under de beste forhold, bør legen velge den hodestilling som på forhånd vil muliggjøre den beste glottiske visualiseringen under laryngoskopi, og etter det andre vil lette ruten av røret fra strupehodet til strupehodet. luftrøret.
Trakeal intubasjon er en prosedyre brukt i årevis, og mange lærebøker har gitt anbefalinger om den beste hodestillingen for trakeal intubasjon i pediatri. Kort oppsummert, avhengig av barnets alder, bør hodet (eller ikke) være litt forlenget, og en pute skal (eller ikke) plasseres under bakhodet. Disse anbefalingene er tvilsomme av tre hovedårsaker:
- til tross for en tilsynelatende konsensus, er noen anbefalinger ganske forskjellige.
- ingen er basert på anatomiske eller kliniske studier
- hvis for alle av dem anses alderen til barnet som et kritisk punkt, men barn er bare grovt kategorisert i tre kategorier (nyfødte, spedbarn og gamle barn). Og klinikeren har ingen måte, overfor et barn, å gjøre sitt valg mellom dikotomiske holdninger.
Egentlig burde svarene på disse spørsmålene trenge strenge kliniske studier på laryngoskopi, vanskelige å designe og svært vanskelige å lage. P.Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) viste at en anatomisk studie med resonansmagnetisk avbildning (MRI) kan bringe indirekte, men sterke bevis og kan være et første skritt som fører til kliniske studier. Mange barn trenger MR-studier av ulike årsaker, og det er raskt og enkelt å få under undersøkelsen ytterligere bilder av de øvre luftveiene.
I deres enhet har etterforskerne erfaring med denne typen undersøkelser, ettersom de nylig publiserte (Pediatric Anesthesia 2008) en MR-studie som viser at hos barn forbedrer hodeekstensjon justeringen av visualiseringsaksen på strupehodeaksen, men forverrer justeringen av svelgaksen på larynxaksen. Pasienter inkludert i studien deres var imidlertid hovedsakelig spedbarn, så påvirkningen av alderen kunne ikke analyseres ordentlig. Dessuten led denne studien av to hovedbegrensninger, mangelen på standardisering av hodestillinger, og at en larynxmaske for barna, som var i generell anestesi (kreves for MR-undersøkelsen), ble laget ved bruk av en larynxmaske (som det var på dette tidspunktet). tid standarden i institusjonen deres).
Etterforskerne foreslår en MR-studie av alders innflytelse på konsekvensene av hodeutvidelse på de anatomiske aksene til den øvre luftveien hos barn, med en prospektiv stratifisert aldersstudie. Flere modifikasjoner og forbedringer i utformingen av denne studien ville redusere begrensningene til den første studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Marseille, Frankrike
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen fedme
- Ingen makro- eller mikrokefali
- Ingen ansiktsdysmorfisme
- Ingen svulst nær de øvre luftveiene
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig barn
- MR i nødstilfelle
- Oppdagelse av en svulst nær de øvre luftveiene under MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å studere alders innflytelse på konsekvensene av hodeforlengelse på de anatomiske aksene til den øvre luftveien hos barn
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2009/06
- 2009-A00163-54
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennå
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchHar ikke rekruttert ennåDiabetisk nyresykdom (DKD)Italia
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Versailles HospitalRekrutteringOsteokondral defektFrankrike
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullført
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) og vaskulitt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført