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Influence de l'âge sur les modifications de l'alignement des axes oro-pharyngé et laryngé chez l'enfant induites par l'extension de la tête : une étude IRM

24 février 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

En anesthésie pédiatrique et en soins intensifs pédiatriques, l'intubation trachéale est l'une des procédures les plus importantes. Pour réaliser cette intervention le plus rapidement possible et dans ses meilleures conditions, le médecin doit choisir la posture de la tête qui a priori permettra dans un premier temps la meilleure visualisation glottique lors de la laryngoscopie, et dans un second facilitera le cheminement du tube du larynx vers le trachée.

L'intubation trachéale est une procédure utilisée depuis des années, et de nombreuses recommandations de manuels sur la meilleure posture de la tête pour l'intubation trachéale en pédiatrie ont été faites. En bref, selon l'âge de l'enfant, la tête doit (ou non) être légèrement allongée, et un oreiller doit (ou non) être positionné sous l'occiput. Ces recommandations sont discutables pour trois raisons majeures :

  • malgré un apparent consensus, certaines recommandations sont assez différentes.
  • aucune n'est basée sur des études anatomiques ou cliniques
  • si pour tous, l'âge de l'enfant est considéré comme point critique, mais les enfants ne sont que grossièrement catégorisés en trois catégories (nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés). Et le clinicien n'a aucun moyen, face à un enfant, de faire son choix entre des attitudes dichotomiques.

En réalité, les réponses à ces questions devraient nécessiter des études cliniques rigoureuses sur la laryngoscopie, difficiles à concevoir et très difficiles à réaliser. P. Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) ont montré qu'une étude anatomique avec imagerie par résonance magnétique (IRM) peut apporter des preuves indirectes mais solides et peut être une première étape menant à des études cliniques. De nombreux enfants ont besoin d'une étude IRM pour différentes raisons, et il est rapide et facile d'obtenir au cours de leur examen des images supplémentaires des voies respiratoires supérieures.

Dans leur unité, les investigateurs sont rompus à ce type d'étude, puisqu'ils ont récemment publié (Pediatric Anesthesia 2008) une étude IRM démontrant que chez l'enfant, l'extension de la tête améliore l'alignement de l'axe de visualisation sur l'axe laryngé, mais détériore l'alignement des l'axe pharyngé sur l'axe laryngé. Cependant, les patients inclus dans leur étude étaient en majorité des nourrissons, de sorte que l'influence de l'âge n'a pas pu être correctement analysée. De plus, cette étude souffrait de deux limitations principales, le manque de standardisation des postures de tête, et qu'un masque laryngé les enfants, qui étaient sous anesthésie générale (nécessaire pour l'examen IRM) étaient réalisés à l'aide d'un masque laryngé (comme c'était le cas à cette époque). fois la norme dans leur établissement).

Les investigateurs proposent une étude IRM de l'influence de l'âge sur les conséquences de l'extension de la tête sur les axes anatomiques des voies respiratoires supérieures chez l'enfant, avec une étude prospective stratifiée sur l'âge. Plusieurs modifications et améliorations dans la conception de cette étude diminueraient les limites de la première étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
      • Marseille, France
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pas d'obésité
  • Pas de macro- ou micro-céphalie
  • Pas de dysmorphie faciale
  • Pas de tumeur à proximité des voies respiratoires supérieures

Critère d'exclusion:

  • Enfant prématuré
  • IRM en urgence
  • Découverte d'une tumeur à proximité des voies respiratoires supérieures lors de l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Etudier l'influence de l'âge sur les conséquences de l'extension de la tête sur les axes anatomiques des voies respiratoires supérieures chez l'enfant
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

15 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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