Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkor befolyása a száj-, garat- és gégetengely-igazításra a fejnyújtás által kiváltott gyermekeknél: MRI-vizsgálat

2014. február 24. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A gyermekanesztéziában és a gyermekintenzív terápiában a légcső intubáció az egyik legfontosabb eljárás. Ahhoz, hogy ezt az eljárást a lehető leggyorsabban és a legjobb körülmények között végezze el, az orvosnak azt a fejtartást kell kiválasztania, amely eleve lehetővé teszi a legjobb glottikus megjelenítést a gégetükrözés során, másodszor pedig megkönnyíti a tubus útvonalát a gége és a gége között. légcső.

A légcső intubálása évek óta alkalmazott eljárás, és számos tankönyvben ajánlást tettek a legjobb fejtartásra a légcső intubációjához gyermekgyógyászatban. Röviden összefoglalva, a gyermek életkorától függően a fejet kissé meg kell (vagy nem) megnyújtani, és a nyakszirt alá párnát kell (vagy nem) helyezni. Ezek az ajánlások három fő okból megkérdőjelezhetők:

  • a látszólagos konszenzus ellenére néhány ajánlás egészen más.
  • egyik sem anatómiai vagy klinikai vizsgálatokon alapul
  • ha mindegyiknél a gyermek életkora számít kritikus pontnak, de a gyerekeket csak durván három kategóriába sorolják (újszülöttek, csecsemők és idősek). A klinikusnak pedig nincs módja a gyerekkel szemben, hogy választhasson a dichotóm attitűdök között.

Valójában az ezekre a kérdésekre adott válaszokhoz szigorú klinikai vizsgálatokra van szükség a laringoszkópiával kapcsolatban, amelyeket nehéz megtervezni és nagyon nehéz elkészíteni. P.Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) kimutatta, hogy a rezonancia mágneses képalkotással (MRI) végzett anatómiai vizsgálat közvetett, de erős bizonyítékot hozhat, és a klinikai vizsgálatokhoz vezető első lépés lehet. Sok gyermeknek különböző okokból van szüksége MRI-vizsgálatra, és a vizsgálat során gyorsan és egyszerűen készíthető további kép a felső légútról.

Egységükben a kutatók jártasak az ilyen jellegű vizsgálatokban, mivel nemrégiben publikáltak (Pediatric Anesthesia 2008) egy MRI-vizsgálatot, amely bemutatja, hogy gyermekeknél a fejnyújtás javítja a vizualizációs tengelynek a gégetengelyhez való igazodását, de rontja a a garattengely a gégetengelyen. A vizsgálatba bevont betegek azonban nagyrészt csecsemők voltak, így az életkor befolyását nem tudták megfelelően elemezni. Ezen túlmenően, ennek a vizsgálatnak két fő korlátja volt, a fejtartások standardizálásának hiánya, valamint az, hogy az általános érzéstelenítésben lévő gyerekeknek (az MRI-vizsgálathoz szükséges) gégemaszkot készítettek gégemaszk segítségével (ahogyan ez volt). időzítik a színvonalat intézményükben).

A kutatók MRI-vizsgálatot javasolnak az életkornak a fejnyújtás hatásaira a gyermekek felső légutak anatómiai tengelyeire gyakorolt ​​​​hatásairól, egy életkor szerint rétegzett prospektív vizsgálattal. A tanulmány felépítésének számos módosítása és javítása csökkentené az első tanulmány korlátait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
      • Marseille, Franciaország
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 hónap (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs elhízás
  • Nincs makro- vagy mikrokefália
  • Nincs arcdiszmorfizmus
  • Nincs daganat a felső légutak közelében

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülött gyerek
  • MRI vészhelyzetben
  • Tumor felfedezése a felső légutak közelében az MRI során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az életkor hatásának tanulmányozása a fejnyújtás következményeire a felső légutak anatómiai tengelyeire gyermekeknél
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renaud Vialet, assistance publique - hôpitaux de Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel