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頭部伸展によって誘発される小児の口腔、咽頭、および喉頭の軸アライメントの変化に対する年齢の影響：MRI研究

2014年2月24日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille

小児麻酔および小児集中治療において、気管挿管は最も重要な処置の 1 つです。 この手順をできるだけ速く、最良の状態で達成するために、医師は、喉頭鏡検査中に最初に最適な声門の視覚化をアプリオリに可能にし、次に喉頭から喉頭へのチューブのルートを容易にする頭の姿勢を選択する必要があります。気管。

気管挿管は何年も使用されている手技であり、小児科における気管挿管に最適な頭の姿勢に関する多くの教科書の推奨事項が作成されています。 簡単にまとめると、子供の年齢に応じて、頭を少し伸ばす必要があります (または伸ばさないでください)。また、枕を後頭部の下に配置する必要があります (またはしないでください)。 これらの推奨事項は、次の 3 つの主な理由から疑わしいものです。

  • 明らかなコンセンサスにもかかわらず、一部の推奨事項はまったく異なります。
  • 解剖学的研究にも臨床研究にも基づいていない
  • それらのすべてについて、子供の年齢が重要なポイントと見なされますが、子供は大きく3つのカテゴリ（新生児、乳児、年長の子供）にのみ分類されます. そして、臨床医は、子供に直面して、二分法的な態度のどちらかを選択する方法がありません.

実際、これらの質問への回答には、喉頭鏡検査に関する厳密な臨床研究が必要であり、設計も作成も非常に困難です。 P.Adnet et coll。 (Anesthesiology 2001) は、共鳴磁気画像法 (MRI) による解剖学的研究が、間接的ではあるが強力な証拠をもたらす可能性があり、臨床研究につながる最初のステップになり得ることを示しました。 多くの子供はさまざまな理由で MRI 検査を必要としますが、検査中に上気道の追加画像をすばやく簡単に取得できます。

彼らのユニットでは、研究者はこの種の研究に経験を積んでおり、最近発表された (Pediatric Anesthesia 2008) MRI 研究では、子供の場合、頭部伸展は喉頭軸上の視覚化軸の整列を改善するが、視覚化軸の整列を悪化させることを示しています。喉頭軸上の咽頭軸。 しかし、彼らの研究に含まれる患者の大部分は幼児であったため、年齢の影響を適切に分析することができませんでした. さらに、この研究には 2 つの主な制限がありました。頭の姿勢が標準化されていないことと、全身麻酔中の子供たち (MRI 検査に必要) のラリンジアル マスクがラリンジアル マスクを使用して作成されていたことです (このときのように)。機関の標準時間）。

研究者らは、年齢研究で階層化されたプロスペクティブを使用して、子供の上気道の解剖学的軸に対する頭部伸展の結果に対する年齢の影響の MRI 研究を提案しています。 この研究の設計におけるいくつかの変更と改善により、最初の研究の限界が減少しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
      • Marseille、フランス
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満なし
  • 大頭症または小頭症なし
  • 顔面変形なし
  • 上気道付近に腫瘍なし

除外基準:

  • 未熟児
  • 緊急時のMRI
  • MRI検査中に上気道付近に腫瘍が発見された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
小児の上気道の解剖学的軸に対する頭部伸展の結果に対する年齢の影響を研究する
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

捜査官

  • 主任研究者：Renaud Vialet、Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月24日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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