Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldersinflytande på modifieringar av den orala, svalg- och struphuvudets axeluppriktning hos barn orsakad av huvudförlängning: en MRT-studie

24 februari 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Inom pediatrisk anestesi och inom pediatrisk intensivvård är trakeal intubation en av de viktigaste procedurerna. För att uppnå denna procedur så snabbt som möjligt och under bästa förhållanden, bör läkaren välja den huvudställning som a priori möjliggör den bästa glottiska visualiseringen under laryngoskopi, och i andra hand underlättar rörets väg från struphuvudet till struphuvudet. trakea.

Trakeal intubation är en procedur som använts i flera år, och många läroböcker har rekommendationer om den bästa huvudställningen för trakeal intubation inom pediatrik. Kort sammanfattat, beroende på barnets ålder, bör huvudet (eller inte) vara något förlängt, och en kudde bör (eller inte) placeras under nackknölen. Dessa rekommendationer är tveksamma av tre huvudskäl:

  • trots en uppenbar konsensus är vissa rekommendationer helt annorlunda.
  • ingen är baserad på anatomiska eller kliniska studier
  • om för dem alla betraktas barnets ålder som en kritisk punkt, men barn är bara grovt kategoriserade i tre kategorier (nyfödda, spädbarn och gamla barn). Och klinikern har ingen möjlighet att, inför ett barn, göra sitt val mellan dikotomiska attityder.

Egentligen borde svaren på dessa frågor kräva rigorösa kliniska studier om laryngoskopi, svåra att utforma och mycket svåra att göra. P.Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) visade att en anatomisk studie med resonansmagnetisk avbildning (MRT) kan ge indirekta men starka bevis och kan vara ett första steg som leder till kliniska studier. Många barn behöver MRT-studier av olika anledningar, och det är snabbt och enkelt att under sin undersökning få ytterligare bilder av de övre luftvägarna.

På sin enhet har utredarna erfarenhet av denna typ av studie, eftersom de nyligen publicerade (Pediatric Anesthesia 2008) en MRT-studie som visar att hos barn förbättrar huvudextension inriktningen av visualiseringsaxeln på larynxaxeln, men försämrar inriktningen av svalgaxeln på larynxaxeln. Patienter som ingick i deras studie var dock till stor del spädbarn, så ålderns inverkan kunde inte analyseras ordentligt. Dessutom led denna studie av två huvudsakliga begränsningar, avsaknaden av standardisering av huvudställningarna och att en larynxmask för barnen, som var i allmän anestesi (krävs för MRT-undersökningen) gjordes med en larynxmask (som det var vid denna tidpunkt). tid standarden i deras institution).

Utredarna föreslår en MRT-studie av ålderns inverkan på konsekvenserna av huvudförlängning på de anatomiska axlarna av de övre luftvägarna hos barn, med en prospektiv skiktad åldersstudie. Flera modifieringar och förbättringar i utformningen av denna studie skulle minska begränsningarna för den första studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen fetma
  • Ingen makro- eller mikrocefali
  • Ingen ansiktsdysmorfism
  • Ingen tumör nära de övre luftvägarna

Exklusions kriterier:

  • För tidigt födda barn
  • MRT i nödfall
  • Upptäckt av en tumör nära de övre luftvägarna under MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att studera ålderns inverkan på konsekvenserna av huvudförlängning på de anatomiska axlarna av den övre luftvägen hos barn
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Renaud Vialet, assistance publique - hôpitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

15 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera