Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsinvloed op de modificaties van de uitlijning van de orale, faryngeale en larynxas bij kinderen veroorzaakt door hoofdextensie: een MRI-onderzoek

24 februari 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bij pediatrische anesthesie en op pediatrische intensive care is tracheale intubatie een van de belangrijkste procedures. Om deze procedure zo snel mogelijk en in de beste omstandigheden uit te voeren, dient de arts de hoofdhouding te kiezen die a priori in eerste instantie de beste glottisvisualisatie tijdens laryngoscopie mogelijk maakt, en in tweede instantie de route van de tube van het strottenhoofd naar het strottenhoofd vergemakkelijkt. luchtpijp.

Tracheale intubatie is een procedure die al jaren wordt gebruikt, en er zijn veel aanbevelingen uit handboeken over de beste hoofdhouding voor tracheale intubatie in de pediatrie. Kort samengevat, afhankelijk van de leeftijd van het kind, moet het hoofd (of niet) iets gestrekt zijn en moet er (of niet) een kussen onder de achterhoofdsknobbel worden geplaatst. Deze aanbevelingen zijn om drie belangrijke redenen twijfelachtig:

  • ondanks een schijnbare consensus, zijn sommige aanbevelingen behoorlijk verschillend.
  • geen ervan is gebaseerd op anatomische of klinische studies
  • als voor hen allemaal de leeftijd van het kind als een kritiek punt wordt beschouwd, maar kinderen slechts grofweg in drie categorieën worden ingedeeld (pasgeborenen, zuigelingen en oude kinderen). En de clinicus kan, tegenover een kind, op geen enkele manier zijn keuze maken tussen dichotome attitudes.

Eigenlijk zouden de antwoorden op deze vragen rigoureuze klinische studies over laryngoscopie nodig moeten hebben, moeilijk te ontwerpen en zeer moeilijk te maken. P.Adnet et coll. (Anesthesiology 2001) toonde aan dat een anatomische studie met resonantie magnetische beeldvorming (MRI) indirect maar sterk bewijs kan leveren en een eerste stap kan zijn die leidt tot klinische studies. Veel kinderen hebben om verschillende redenen een MRI-onderzoek nodig en het is snel en gemakkelijk om tijdens hun onderzoek extra beelden van de superieure luchtweg te krijgen.

In hun eenheid hebben de onderzoekers ervaring met dit soort onderzoek, aangezien ze onlangs (Pediatric Anesthesia 2008) een MRI-onderzoek hebben gepubliceerd dat aantoont dat bij kinderen hoofdextensie de uitlijning van de visualisatie-as op de larynx-as verbetert, maar de uitlijning van de larynx verslechtert. de keelholte-as op de larynx-as. De patiënten die in hun studie waren opgenomen, waren echter voor het grootste deel baby's, dus de invloed van de leeftijd kon niet goed worden geanalyseerd. Bovendien leed deze studie aan twee belangrijke beperkingen: het gebrek aan standaardisatie van hoofdhoudingen en het feit dat een larynxmasker de kinderen, die onder algemene anesthesie waren (vereist voor het MRI-onderzoek), werd gemaakt met behulp van een larynxmasker (zoals het was op dit moment). tijd de standaard in hun instelling).

De onderzoekers stellen een MRI-onderzoek voor naar de invloed van leeftijd op de gevolgen van hoofdextensie op de anatomische assen van de bovenste luchtwegen bij kinderen, met een prospectief gestratificeerd onderzoek naar leeftijd. Verschillende aanpassingen en verbeteringen in het ontwerp van deze studie zouden de beperkingen van de eerste studie verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
      • Marseille, Frankrijk
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen obesitas
  • Geen macro- of microcefalie
  • Geen gezichtsdysmorfie
  • Geen tumor in de buurt van de superieure luchtweg

Uitsluitingscriteria:

  • Prematuur kind
  • MRI in noodgevallen
  • Ontdekking van een tumor in de buurt van de superieure luchtweg tijdens de MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het bestuderen van de invloed van leeftijd op de gevolgen van hoofdextensie op de anatomische assen van de superieure luchtwegen bij kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renaud Vialet, assistance publique - hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren