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Influência da idade nas modificações do alinhamento dos eixos oral, faríngeo e laríngeo em crianças induzidas por extensão cefálica: um estudo de ressonância magnética

24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Em anestesia pediátrica e em terapia intensiva pediátrica, a intubação traqueal é um dos procedimentos mais importantes. Para realizar este procedimento o mais rápido possível e em suas melhores condições, o médico deve escolher a postura da cabeça que a priori permitirá em primeiro lugar a melhor visualização glótica durante a laringoscopia, e em segundo lugar facilitará o percurso do tubo da laringe ao traquéia.

A intubação traqueal é um procedimento usado há anos, e muitas recomendações de livros didáticos sobre a melhor postura da cabeça para intubação traqueal em pediatria foram feitas. Resumidamente, dependendo da idade da criança, a cabeça deve (ou não) estar ligeiramente estendida, e um travesseiro deve (ou não) ser posicionado sob o occipital. Essas recomendações são questionáveis ​​por três razões principais:

  • apesar de um aparente consenso, algumas recomendações são bem diferentes.
  • nenhum é baseado em estudos anatômicos ou clínicos
  • se para todos eles, a idade da criança é considerada como ponto crítico, mas as crianças são categorizadas apenas grosseiramente em três categorias (recém-nascidos, lactentes e crianças idosas). E o clínico não tem como, diante de uma criança, fazer sua escolha entre atitudes dicotômicas.

Na verdade, as respostas a essas questões deveriam necessitar de estudos clínicos rigorosos em laringoscopia, difíceis de projetar e muito difíceis de realizar. P. Adnet et col. (Anesthesiology 2001) mostrou que um estudo anatômico com ressonância magnética (MRI) pode trazer evidências indiretas, mas fortes, e pode ser um primeiro passo para estudos clínicos. Muitas crianças precisam de estudo de ressonância magnética por diferentes razões, e é rápido e fácil obter durante o exame imagens adicionais das vias aéreas superiores.

Em sua unidade, os pesquisadores são experientes nesse tipo de estudo, pois publicaram recentemente (Pediatric Anesthesia 2008) um ​​estudo de ressonância magnética demonstrando que em crianças a extensão da cabeça melhora o alinhamento do eixo de visualização no eixo laríngeo, mas piora o alinhamento de o eixo faríngeo no eixo laríngeo. No entanto, os pacientes incluídos em seu estudo eram em sua maioria lactentes, portanto a influência da idade não pôde ser analisada adequadamente. Além disso, este estudo sofreu duas limitações principais, a falta de padronização das posturas da cabeça e a máscara laríngea das crianças, que estavam sob anestesia geral (necessária para o exame de ressonância magnética), foi feita com máscara laríngea (como era neste tempo o padrão em sua instituição).

Os investigadores propõem um estudo de ressonância magnética da influência da idade nas consequências da extensão da cabeça nos eixos anatômicos das vias aéreas superiores em crianças, com um estudo prospectivo estratificado por idade. Várias modificações e melhorias no desenho deste estudo diminuiriam as limitações do primeiro estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Marseille, França
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem obesidade
  • Sem macro ou microcefalia
  • Sem dismorfismo facial
  • Nenhum tumor próximo à via aérea superior

Critério de exclusão:

  • criança prematura
  • ressonância magnética em emergência
  • Descoberta de um tumor próximo à via aérea superior durante a ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudar a influência da idade nas consequências da extensão da cabeça nos eixos anatômicos da via aérea superior em crianças
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/06
  • 2009-A00163-54

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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