- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00920673
Influência da idade nas modificações do alinhamento dos eixos oral, faríngeo e laríngeo em crianças induzidas por extensão cefálica: um estudo de ressonância magnética
Em anestesia pediátrica e em terapia intensiva pediátrica, a intubação traqueal é um dos procedimentos mais importantes. Para realizar este procedimento o mais rápido possível e em suas melhores condições, o médico deve escolher a postura da cabeça que a priori permitirá em primeiro lugar a melhor visualização glótica durante a laringoscopia, e em segundo lugar facilitará o percurso do tubo da laringe ao traquéia.
A intubação traqueal é um procedimento usado há anos, e muitas recomendações de livros didáticos sobre a melhor postura da cabeça para intubação traqueal em pediatria foram feitas. Resumidamente, dependendo da idade da criança, a cabeça deve (ou não) estar ligeiramente estendida, e um travesseiro deve (ou não) ser posicionado sob o occipital. Essas recomendações são questionáveis por três razões principais:
- apesar de um aparente consenso, algumas recomendações são bem diferentes.
- nenhum é baseado em estudos anatômicos ou clínicos
- se para todos eles, a idade da criança é considerada como ponto crítico, mas as crianças são categorizadas apenas grosseiramente em três categorias (recém-nascidos, lactentes e crianças idosas). E o clínico não tem como, diante de uma criança, fazer sua escolha entre atitudes dicotômicas.
Na verdade, as respostas a essas questões deveriam necessitar de estudos clínicos rigorosos em laringoscopia, difíceis de projetar e muito difíceis de realizar. P. Adnet et col. (Anesthesiology 2001) mostrou que um estudo anatômico com ressonância magnética (MRI) pode trazer evidências indiretas, mas fortes, e pode ser um primeiro passo para estudos clínicos. Muitas crianças precisam de estudo de ressonância magnética por diferentes razões, e é rápido e fácil obter durante o exame imagens adicionais das vias aéreas superiores.
Em sua unidade, os pesquisadores são experientes nesse tipo de estudo, pois publicaram recentemente (Pediatric Anesthesia 2008) um estudo de ressonância magnética demonstrando que em crianças a extensão da cabeça melhora o alinhamento do eixo de visualização no eixo laríngeo, mas piora o alinhamento de o eixo faríngeo no eixo laríngeo. No entanto, os pacientes incluídos em seu estudo eram em sua maioria lactentes, portanto a influência da idade não pôde ser analisada adequadamente. Além disso, este estudo sofreu duas limitações principais, a falta de padronização das posturas da cabeça e a máscara laríngea das crianças, que estavam sob anestesia geral (necessária para o exame de ressonância magnética), foi feita com máscara laríngea (como era neste tempo o padrão em sua instituição).
Os investigadores propõem um estudo de ressonância magnética da influência da idade nas consequências da extensão da cabeça nos eixos anatômicos das vias aéreas superiores em crianças, com um estudo prospectivo estratificado por idade. Várias modificações e melhorias no desenho deste estudo diminuiriam as limitações do primeiro estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Marseille, França
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem obesidade
- Sem macro ou microcefalia
- Sem dismorfismo facial
- Nenhum tumor próximo à via aérea superior
Critério de exclusão:
- criança prematura
- ressonância magnética em emergência
- Descoberta de um tumor próximo à via aérea superior durante a ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estudar a influência da idade nas consequências da extensão da cabeça nos eixos anatômicos da via aérea superior em crianças
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renaud Vialet, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009/06
- 2009-A00163-54
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ressonância magnética
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupDesconhecidoCâncer de mama | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Estados Unidos
-
Mohamed Ibrahim AbbasDesconhecidoLesão Vertebral
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAinda não está recrutandoDoença renal diabética (DRD)Itália
-
Rennes University HospitalBayerRescindidoEsclerose Múltipla (EM) | Doença InflamatóriaFrança
-
Abbott Medical DevicesRescindido
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR... e outros colaboradoresDesconhecidoDepressão na adolescênciaFrança
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RescindidoOsteossarcoma | Sarcoma de Ewing | Doença de PagetEstados Unidos
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerConcluídoTraumaRepublica da Coréia
-
Hao XuAinda não está recrutandoCâncer de mama | Câncer de mama com expressão de HER2 baixa a intermediária
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRecrutamentoRessonância Magnética Funcional | TEA | Cognição social | Rastreamento ocular | Atenção conjuntaFrança