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Advair 소아과 1일 1회

2016년 9월 13일 업데이트: GlaxoSmithKline

증상이 있는 소아에서 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 DISKUS 조합 제품 100/50mcg 1일 1회와 플루티카손 프로피오네이트 100mcg 1일 1회 및 위약의 안전성 및 효능을 평가하는 층화, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 12주 시험 천식이 있는 피험자(4-11세)

천식이 있는 4~11세의 소아 피험자에게 ADVAIR 100/50 1일 1회 투여가 FP 100mcg 1일 1회 투여와 비교하여 우수한 효능과 유사한 안전성을 입증하기 위함입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

908

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Ozark, Alabama, 미국, 36360
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85716
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85746
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      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Crescent City, California, 미국, 95531
        • GSK Investigational Site
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      • Fresno, California, 미국, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
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      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, 미국, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, 미국, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale, California, 미국, 93551
        • GSK Investigational Site
      • Panorama City, California, 미국, 91402
        • GSK Investigational Site
      • Paramount, California, 미국, 90723
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        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, 미국, 92083
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, 미국, 92084
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, 미국, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • GSK Investigational Site
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81008
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
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        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32801
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34233
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309-7520
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      • Augusta, Georgia, 미국, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Barnesville, Georgia, 미국, 30204
        • GSK Investigational Site
      • Martinez, Georgia, 미국, 30907
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60195
        • GSK Investigational Site
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46208
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
    • Kansas
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        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
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      • Murray, Kentucky, 미국, 42071
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70001
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71104
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, 미국, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02462
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        • GSK Investigational Site
      • West Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
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      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
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      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63108
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
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      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • GSK Investigational Site
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, 미국, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Brick, New Jersey, 미국, 8724
        • GSK Investigational Site
      • East Orange, New Jersey, 미국, 7017
        • GSK Investigational Site
      • Ocean, New Jersey, 미국, 07712
        • GSK Investigational Site
      • Verona, New Jersey, 미국, 7044
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14222
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, 미국, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • GSK Investigational Site
      • Rockville Center, New York, 미국, 11570
        • GSK Investigational Site
      • Vestal, New York, 미국, 13850
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, 미국, 27704
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97223
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
        • GSK Investigational Site
      • Blue Belle, Pennsylvania, 미국, 19422
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
        • GSK Investigational Site
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19135
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15202
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37922
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37917
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78749
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, 미국, 79925
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • GSK Investigational Site
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0188
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77065
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
        • GSK Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, 미국, 78130
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78233
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, 미국, 84041
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, 미국, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23510
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25301
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, 미국, 53228
        • GSK Investigational Site
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • GSK Investigational Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, 아르헨티나, 3000
        • GSK Investigational Site
  • 칠레
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, 칠레
        • GSK Investigational Site
  • 페루
      • Breña, 페루, Lima 5
        • GSK Investigational Site
  • 푸에르토 리코
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00716
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00935
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래환자
  • 천식 진단
  • 가역성
  • 속효성 베타 작용제 또는 천식 조절 약물 사용

제외 기준:

  • 생명을 위협하는 천식
  • 지정된 천식 약물
  • 수두
  • 약물 알레르기
  • 호흡기 감염
  • 담배 사용
  • 임상 실험실 이상
  • 안과적 상태
  • 조사 약물
  • 조사 사이트와의 제휴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합
연구 약물
의약품: FSC 100/50mcg
1일 1회 투여
실험적: 플루티카손 프로피오네이트
연구 약물
의약품: FP 100mcg
1일 1회 투여
실험적: 위약
의약품: 위약
1일 1회 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
일일 PM PEF의 기준선에서 끝점까지의 변화
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 폐 기능 종점
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • This study has not been published in the scientific literature.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAS30021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.

연구 데이터/문서

  1. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: SAS30021
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  2. 연구 프로토콜
    정보 식별자: SAS30021
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  3. 주석이 달린 사례 보고서 양식
    정보 식별자: SAS30021
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  4. 통계 분석 계획
    정보 식별자: SAS30021
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  5. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: SAS30021
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  6. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: SAS30021
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  7. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: SAS30021
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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