Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Advair Pediatric kerran päivässä

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Kerrostettu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, 12 viikon tutkimus, jossa arvioitiin flutikasonipropionaatin/salmeteroli DISKUS-yhdistelmävalmisteen 100/50 mikrogrammaa kerran päivässä verrattuna flutikasonipropionaattipropionaatti- ja kertakäyttölevyn turvallisuutta ja tehokkuutta. Koehenkilöt (4-11 vuotta), joilla on astma

Osoittaa, onko ADVAIR 100/50:n kerran vuorokaudessa annostelulla parempi teho ja vertailukelpoinen turvallisuus verrattuna FP 100 mikrogrammaan kerran päivässä 4–11-vuotiailla astmaa sairastavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

908

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentiina, 3000
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Breña, Peru, Lima 5
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Ozark, Alabama, Yhdysvallat, 36360
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85716
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85746
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
        • GSK Investigational Site
      • Crescent City, California, Yhdysvallat, 95531
        • GSK Investigational Site
      • Dinuba, California, Yhdysvallat, 93618
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale, California, Yhdysvallat, 93551
        • GSK Investigational Site
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • GSK Investigational Site
      • Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
        • GSK Investigational Site
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92084
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • GSK Investigational Site
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309-7520
        • GSK Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Barnesville, Georgia, Yhdysvallat, 30204
        • GSK Investigational Site
      • Martinez, Georgia, Yhdysvallat, 30907
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60025
        • GSK Investigational Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60195
        • GSK Investigational Site
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46208
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66047
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40222
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Kentucky, Yhdysvallat, 42071
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Yhdysvallat, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • GSK Investigational Site
      • Taunton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02780
        • GSK Investigational Site
      • West Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63139
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • GSK Investigational Site
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 8724
        • GSK Investigational Site
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 7017
        • GSK Investigational Site
      • Ocean, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
        • GSK Investigational Site
      • Verona, New Jersey, Yhdysvallat, 7044
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • GSK Investigational Site
      • Rockville Center, New York, Yhdysvallat, 11570
        • GSK Investigational Site
      • Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • GSK Investigational Site
      • Blue Belle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19422
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
        • GSK Investigational Site
      • Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19135
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15202
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37917
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78749
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • GSK Investigational Site
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0188
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • GSK Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78233
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
        • GSK Investigational Site
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat
  • Astman diagnoosi
  • Käännettävyys
  • Lyhytvaikutteisten beeta-agonistien tai astman hillittyjen lääkkeiden käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkeä uhkaava astma
  • Määritellyt astmalääkkeet
  • Vesirokko
  • Lääkeaineallergia
  • Hengitysteiden infektiot
  • Tupakan käyttö
  • Kliiniset laboratoriopoikkeamat
  • Oftalmologiset tilat
  • Tutkimuslääkkeet
  • Yhteys tutkijasivustoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Flutikasonipropionaatti/salmeteroli-yhdistelmä
tutkia lääkettä
Lääke: FSC 100/50mcg
Annostus kerran päivässä
Kokeellinen: Flutikasonipropionaatti
tutkia lääkettä
Lääke: FP 100mcg
Annostus kerran päivässä
Kokeellinen: Plasebo
plasebo
Lääke: Plasebo
Annostus kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä päivittäisessä PM PEF:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erilaiset keuhkotoiminnan päätepisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • This study has not been published in the scientific literature.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAS30021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: SAS30021
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: SAS30021
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: SAS30021
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: SAS30021
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: SAS30021
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: SAS30021
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: SAS30021
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FSC 100/50mcg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa