Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Advair Pediatric raz dziennie

13 września 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

12-tygodniowa wielowarstwowa, randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo, równoległa grupa oceniająca bezpieczeństwo i skuteczność skojarzenia flutykazonu propionianu/salmeterolu DISKUS 100/50 μg raz dziennie w porównaniu z propionianem flutykazonu DISKUS 100 μg raz dziennie i placebo u dzieci z objawami Osoby (4-11 lat) z astmą

Wykazanie, czy podawanie preparatu ADVAIR 100/50 raz na dobę ma wyższą skuteczność i porównywalne bezpieczeństwo w porównaniu z podawaniem FP 100 mcg raz na dobę u pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 11 lat z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

908

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Breña, Peru, Lima 5
        • GSK Investigational Site
  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Portoryko, 00935
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Ozark, Alabama, Stany Zjednoczone, 36360
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85716
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85746
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
        • GSK Investigational Site
      • Crescent City, California, Stany Zjednoczone, 95531
        • GSK Investigational Site
      • Dinuba, California, Stany Zjednoczone, 93618
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale, California, Stany Zjednoczone, 93551
        • GSK Investigational Site
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • GSK Investigational Site
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95117
        • GSK Investigational Site
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92084
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • GSK Investigational Site
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309-7520
        • GSK Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Barnesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30204
        • GSK Investigational Site
      • Martinez, Georgia, Stany Zjednoczone, 30907
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60025
        • GSK Investigational Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60195
        • GSK Investigational Site
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46208
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66047
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40222
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42071
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70001
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • GSK Investigational Site
      • Taunton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02780
        • GSK Investigational Site
      • West Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63139
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • GSK Investigational Site
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 8724
        • GSK Investigational Site
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 7017
        • GSK Investigational Site
      • Ocean, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
        • GSK Investigational Site
      • Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 7044
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14222
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • GSK Investigational Site
      • Rockville Center, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • GSK Investigational Site
      • Vestal, New York, Stany Zjednoczone, 13850
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
        • GSK Investigational Site
      • Blue Belle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19422
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
        • GSK Investigational Site
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19135
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15202
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37917
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78749
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • GSK Investigational Site
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0188
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
        • GSK Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
        • GSK Investigational Site
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni
  • Rozpoznanie astmy
  • Odwracalność
  • Stosowanie krótko działających beta-agonistów lub leków kontrolowanych przez astmę

Kryteria wyłączenia:

  • Zagrażająca życiu astma
  • Określone leki na astmę
  • Ospa wietrzna
  • Alergia na leki
  • Infekcje dróg oddechowych
  • Używanie tytoniu
  • Kliniczne nieprawidłowości laboratoryjne
  • Stany okulistyczne
  • Leki badawcze
  • Powiązanie z witryną badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenie propionianu flutikazonu i salmeterolu
badany lek
Lek: FSC 100/50mcg
Dawkowanie raz dziennie
Eksperymentalny: Propionian flutikazonu
badany lek
Lek: FP 100mcg
Dawkowanie raz dziennie
Eksperymentalny: Placebo
placebo
Lek: Placebo
Dawkowanie raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym w dziennym PM PEF
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różne punkty końcowe funkcji płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • This study has not been published in the scientific literature.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAS30021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: SAS30021
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Protokół badania
    Identyfikator informacji: SAS30021
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: SAS30021
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: SAS30021
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: SAS30021
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: SAS30021
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: SAS30021
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FSC 100/50mcg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj