대체 가이드 시스를 이용한 기관지내 초음파에 의한 폐 병변의 진단
말초 폐 병변의 기관지내초음파유도진단에서 유도초로서 풍선덮개초의 임상적 유효성
연구 개요
상세 설명
굴곡성 기관지경 검사는 수십 년 동안 말초 폐 병변(PPL)의 진단에 적용되었습니다. 정확한 국소화가 없으면 이러한 절차에 의한 말초 폐암의 진단 수율은 제한적이고 가변적입니다. 말초 폐암의 국소화는 광섬유 기관지경 검사 동안 컴퓨터 단층촬영 또는 형광투시를 사용하여 도움을 받을 수 있습니다. 그러나 직원과 환자에 대한 방사선 피폭은 이러한 절차에서 항상 우려됩니다.
기관지 초음파(EBUS)의 임상 적용에는 기관지 벽의 종양 침범 깊이 결정, 치료적 기관지경 검사 전 기관지 구조 평가, 생검 부위의 위치 파악, EBUS 유도 기관지 바늘 흡인 및 말초 종양 분석이 포함됩니다. EBUS 지침 하에서 기관지경 검사에 의한 말초 폐암 환자의 경기관지 폐 생검의 진단 수율은 합병증 비율의 증가 없이 크게 향상되었습니다. 보다 최근에는 가이드 시스(EBUS-GS)의 도움으로 EBUS가 PPL의 진단 수율을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 형광 투시법으로 보이지 않는 폐 결절이 있는 환자에서도 수술 절차의 필요성을 피할 수 있습니다.
가장 최근에 사용된 EBUS용 GS는 외부 직경이 1.9mm인 EBUS 프로브에 지정됩니다. 이러한 얇은 구경의 GS는 적절한 표본을 반복해서 얻을 수 있는 정확한 위치를 제공하기 위해 때로는 큐렛을 사용하여 PPL에 도달하도록 설계되었습니다. PPL에 도달하지 않고 외경 2.6mm로 덮인 풍선에서 변형된 더 큰 구경 칼집이 PPL 진단에 유사한 효과를 제공할 수 있는지 궁금합니다. 결과는 특히 일반적으로 사용되는 EBUS의 GS를 사용할 수 없는 국가에서 EBUS-GS에 대한 대체 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10507
- Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관지경 검사를 받을 예정인 말초 폐 병변 환자
제외 기준:
- 기관지 이상
- 관련된 폐 실질 변화, 예. 폐 허탈 또는 무기폐
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 에버스
기관지내초음파(EBUS)로 PPL을 국소화한 후 EBUS군 환자는 EBUS가 위치한 기관지에서 경기관지생검 및 기관지세척을 시행하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: EBUS-GS
PPL이 EBUS에 의해 국소화된 후, 병변을 다시 국소화하기 위해 EBUS와 가이드 쉬스가 삽입되었습니다.
탐침을 제거한 후 가이드 시스를 통해 기관지 생검 및 브러싱을 수행했습니다.
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가이드 시스(GS)는 원래 EBUS 프로브의 풍선으로 덮힌 시스(MAJ-643R, 외부 직경 2.6mm)였습니다.
풍선으로 덮힌 덮개의 두 끝을 자르고 손질했습니다.
EBUS 탐침을 가이드 시스로 덮은 다음 작업 채널을 통해 대상 기관지로 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말초 폐 병변(PPL)에서 굴곡성 기관지경(FB)의 진단 효율
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈, 기흉, 호흡 부전,
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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