Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkovaurioiden diagnoosi endobronkiaalisella ultraäänellä vaihtoehtoisella ohjausvaipalla

maanantai 15. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Ilmapallolla peitetyn vaipan kliininen tehokkuus opasvaipana endobronkiaalisessa ultraääniohjatussa perifeeristen keuhkovaurioiden diagnosoinnissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ilmapallolla peitetyn tupen käyttökelpoisuutta ohjaussuojuksena endobronkiaalisessa ultraääniohjatussa transbronkiaalisessa biopsiassa ja keuhkoputkien harjaussytologiassa perifeeristen keuhkovaurioiden diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joustavaa bronkoskoopiaa on käytetty perifeeristen keuhkovaurioiden (PPL) diagnosoinnissa vuosikymmeniä. Ilman tarkkaa lokalisointia perifeeristen keuhkosyöpien diagnostinen saanto näillä menetelmillä on rajallinen ja vaihteleva. Perifeeristen keuhkosyöpien paikallistamista voidaan auttaa käyttämällä tietokonetomografiaa tai fluoroskopiaa kuituoptisen bronkoskopian aikana. Henkilökunnan ja potilaiden säteilyaltistus on kuitenkin aina huolenaihe näissä toimenpiteissä.

Endobronkiaalisen ultraäänen (EBUS) kliiniseen käyttöön sisältyi kasvaimen invaasion syvyyden määrittäminen henkitorven seinämässä, trakeobronkiaalisen rakenteen arviointi ennen terapeuttista bronkoskopiaa, biopsian paikannus, EBUS-ohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio ja perifeerisen kasvaimen analyysi. EBUS-ohjauksella transbronkiaalisen keuhkobiopsian diagnostinen tulos bronkoskooppisella tutkimuksella perifeeristä keuhkosyöpää sairastavilla potilailla parani merkittävästi ilman, että komplikaatioiden määrä lisääntyi. Viime aikoina EBUS:n on osoitettu ohjausvaipan (EBUS-GS) avulla lisäävän PPL:iden diagnostista tuottoa jopa potilailla, joilla on fluoroskopiassa näkymättömiä keuhkokyhmyjä, ja välttää kirurgisten toimenpiteiden tarpeen.

Viimeksi käytetty GS for EBUS on määritelty EBUS-sondille, jonka ulkohalkaisija on 1,9 mm. Tällainen ohut kaliiperi GS on suunniteltu saavuttamaan PPL:t, joskus kyretin avulla, tarjoamaan tarkan paikan riittävien näytteiden toistuvaa ottoa varten. Ihmettelemme, voiko suurempi kaliiperinen vaippa, joka on muunnettu ulkohalkaisijaltaan 2,6 mm:n ulkohalkaisijalla päällystetystä ilmapallosta saavuttamatta PPL:itä, tarjota samanlaista tehokkuutta PPL:ien diagnosoinnissa. Tulokset voivat tarjota vaihtoehtoisen tavan EBUS-GS:lle erityisesti niissä maissa, joissa EBUS:n yleisesti käytettyä GS:ää ei ole saatavilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on perifeerisiä keuhkovaurioita ja joille tehdään bronkoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • endobronkiaaliset poikkeavuudet
  • liittyvät keuhkojen parenkyyman muutokset, esim. keuhkojen kollapsi tai atelektaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: EBUS
Kun PPL:t oli paikannettu endobronkiaalisella ultraäänellä (EBUS), EBUS-ryhmän potilaat saivat transbronkiaalisen biopsian ja keuhkoputkien pesun EBUS:n löytämässä keuhkoputkessa.
ACTIVE_COMPARATOR: EBUS-GS
Kun EBUS oli lokalisoinut PPL:t, EBUS ja ohjaussuojus asetettiin sitten vaurion paikallistamiseksi. Transbronkiaalinen biopsia ja harjaus tehtiin ohjausvaipan läpi koettimen poistamisen jälkeen.
Laite: ohjaustuppi
Ohjaussuojus (GS) oli alun perin EBUS-anturin ilmapallolla peitetty vaippa (MAJ-643R, ulkohalkaisija 2,6 mm). Ilmapallolla peitetyn tupen kaksi päätä leikattiin ja leikattiin. EBUS-koetin peitettiin ohjaussuojuksella ja työnnettiin sitten työkanavan kautta kohdennettuun keuhkoputkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
joustavan bronkoskopian (FB) diagnostinen tehokkuus perifeerisissä keuhkovaurioissa (PPL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioita, mukaan lukien verenvuoto, ilmarinta, hengitysvajaus,
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 96-0011B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset ohjaustuppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa