Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőléziók diagnosztizálása endobronchiális ultrahanggal alternatív vezetőhüvellyel

2009. június 15. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A ballonnal lefedett hüvely klinikai hatékonysága vezető hüvelyként a perifériás tüdőelváltozások endobronchiális ultrahang által irányított diagnosztizálásában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a ballonnal lefedett tok használhatóságát vezetőhüvelyként az endobronchiális ultrahang által irányított transzbronchiális biopsziában és a bronchiális fogkefés citológiában a perifériás tüdőelváltozások diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A flexibilis bronchoszkópiát évtizedek óta alkalmazzák a perifériás pulmonalis léziók (PPL) diagnosztizálásában. Pontos lokalizáció nélkül a perifériás tüdőrákok diagnosztikai eredménye ezekkel az eljárásokkal korlátozott és változó. A perifériás tüdődaganatok lokalizációját elősegítheti komputertomográfia vagy fluoroszkópia alkalmazása a fiberopticus bronchoscopia során. A személyzet és a betegek sugárterhelése azonban mindig aggodalomra ad okot ezeknél az eljárásoknál.

Az endobronchiális ultrahang (EBUS) klinikai alkalmazása magában foglalta a tracheobronchiális falban a tumor invázió mélységének meghatározását, a tracheobronchialis szerkezet értékelését a terápiás bronchoszkópia előtt, a biopszia helyének lokalizálását, az EBUS-vezérelt transzbronchiális tűszívást és a perifériás daganat elemzését. Az EBUS irányítása mellett a perifériás tüdőrákos betegek bronchoszkópos vizsgálatával végzett transzbronchiális tüdőbiopszia diagnosztikai eredménye szignifikánsan javult a szövődmények arányának növekedése nélkül. A közelmúltban egy vezetőhüvely (EBUS-GS) segítségével kimutatták, hogy az EBUS növeli a PPL-ek diagnosztikai hozamát még a fluoroszkópiával láthatatlan tüdőcsomókban szenvedő betegeknél is, és elkerüli a sebészeti beavatkozások szükségességét.

A legutóbb használt GS for EBUS 1,9 mm-es külső átmérőjű EBUS szondához van megadva. Az ilyen vékony kaliberű GS-t úgy tervezték, hogy elérje a PPL-eket, néha küret segítségével, hogy pontos helyet biztosítson a megfelelő minták ismételt beszerzéséhez. Kíváncsiak vagyunk, hogy egy 2,6 mm külső átmérőjű ballonból átalakított nagyobb kaliberű hüvely anélkül, hogy elérné a PPL-eket, hasonló hatékonyságot kínál-e a PPL-ek diagnosztizálásában. Az eredmények alternatív módszert jelenthetnek az EBUS-GS számára, különösen azokban az országokban, ahol az EBUS általánosan használt GS-je nem elérhető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10507
        • Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • perifériás tüdőkárosodásban szenvedő betegek, akiknél bronchoszkópiát fognak végezni

Kizárási kritériumok:

  • endobronchiális rendellenességek
  • kapcsolódó tüdőparenchyma elváltozások, pl. tüdőösszeomlás vagy atelektázia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: EBUS
Miután a PPL-eket endobronchiális ultrahanggal (EBUS) lokalizálták, az EBUS csoportba tartozó betegek transzbronchiális biopsziát és hörgőmosást kaptak az EBUS által lokalizált hörgőben.
ACTIVE_COMPARATOR: EBUS-GS
Miután az EBUS lokalizálta a PPL-eket, az EBUS-t és a vezetőhüvelyt behelyezték a lézió ismételt lokalizálására. A szonda eltávolítása után transzbronchiális biopsziát és fogmosást végeztünk a vezetőhüvelyen keresztül.
Eszköz: vezetőhüvely
A vezetőhüvely (GS) eredetileg az EBUS szonda ballonnal fedett hüvelye (MAJ-643R, külső átmérője 2,6 mm). A ballonnal fedett hüvely két végét levágtuk és levágtuk. Az EBUS szondát vezetőhüvellyel borították, majd a munkacsatornán keresztül a megcélzott hörgőbe helyezték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a flexibilis bronchoszkópia (FB) diagnosztikai hatékonysága perifériás tüdőléziókban (PPL)
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szövődmények, beleértve a vérzést, pneumothoraxot, légzési elégtelenséget,
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Együttműködők

National Science Council, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 96-0011B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a vezetőhüvely

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel