代替ガイド シースを使用した気管支内超音波検査による肺病変の診断
気管支内超音波ガイド下肺病変診断におけるガイドシースとしてのバルーン被覆シースの臨床有効性
調査の概要
詳細な説明
柔軟気管支鏡検査は、数十年にわたって末梢肺病変 (PPL) の診断に適用されてきました。 正確な位置特定がなければ、これらの手順による末梢肺がんの診断率は限られており、ばらつきがあります。 末梢肺がんの位置特定は、光ファイバー気管支鏡検査中にコンピューター断層撮影または蛍光透視検査を使用することで容易に行うことができます。 しかし、こうした処置ではスタッフや患者の放射線被ばくが常に懸念されます。
気管支内超音波検査 (EBUS) の臨床応用には、気管気管支壁の腫瘍浸潤深さの測定、治療用気管支鏡検査前の気管気管支構造の評価、生検部位の位置特定、EBUS ガイド下経気管支針吸引、および末梢腫瘍の分析が含まれます。 EBUS の指導のもと、末梢肺がん患者における気管支鏡検査による経気管支肺生検の診断率は、合併症率の増加なしに大幅に向上しました。 最近では、EBUS はガイド シース (EBUS-GS) の助けを借りて、蛍光透視では見えない肺結節のある患者であっても PPL の診断率を高め、外科的処置の必要性を回避することが示されました。
最近使用されている EBUS 用 GS は、外径 1.9 mm の EBUS プローブ用に仕様化されています。 このような細い口径の GS は、適切な標本を繰り返し採取するための正確な場所を提供するために、場合によってはキューレットを使用して PPL に到達するように設計されています。 外径 2.6 mm で覆われたバルーンから PPL に到達せずに変形したより大きな口径のシースが、PPL の診断において同様の有効性を提供できるかどうか疑問に思っています。 この結果は、特に一般的に使用されている EBUS の GS が利用できない国において、EBUS-GS の代替手段を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、10507
- Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 気管支鏡検査を受ける予定の末梢肺病変のある患者
除外基準:
- 気管支内の異常
- 関連する肺実質の変化、例: 肺虚脱または無気肺
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:エバス
気管支内超音波(EBUS)によってPPLの位置が特定された後、EBUS群の患者は、EBUSによって特定された気管支で経気管支生検および気管支洗浄を受けた。
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ACTIVE_COMPARATOR:エバス-GS
EBUS によって PPL の位置を特定した後、EBUS とガイド シースを挿入して病変の位置を再度特定しました。
プローブを取り外した後、ガイドシースを通して経気管支生検とブラッシングを行った。
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ガイドシース(GS)はもともとEBUSプローブのバルーン被覆シース(MAJ-643R、外径2.6mm)でした。
バルーンで覆われたシースの両端を切断し、トリミングした。
EBUS プローブはガイド シースで覆われ、作業チャネルを通して標的の気管支に挿入されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺末梢病変(PPL)における軟性気管支鏡検査(FB)の診断効率
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出血、気胸、呼吸不全などの合併症、
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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