Diagnóstico de lesões pulmonares por ultrassom endobrônquico com bainha guia alternativa
Eficácia clínica de uma bainha coberta por balão como bainha guia no diagnóstico guiado por ultrassom endobrônquico de lesões pulmonares periféricas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A broncoscopia flexível tem sido aplicada no diagnóstico de lesões pulmonares periféricas (LPPs) há décadas. Sem localização precisa, o rendimento diagnóstico para cânceres pulmonares periféricos por esses procedimentos é limitado e variável. A localização de cânceres pulmonares periféricos pode ser auxiliada pelo uso de tomografia computadorizada ou fluoroscopia durante a broncoscopia por fibra óptica. No entanto, a exposição à radiação para funcionários e pacientes é sempre uma preocupação nesses procedimentos.
A aplicação clínica do ultrassom endobrônquico (EBUS) incluiu a determinação da profundidade da invasão tumoral na parede traqueobrônquica, avaliação da estrutura traqueobrônquica antes da broncoscopia terapêutica, localização do local da biópsia, punção aspirativa transbrônquica guiada por EBUS e análise do tumor periférico. Sob orientação de EBUS, o rendimento diagnóstico da biópsia pulmonar transbrônquica em pacientes com câncer de pulmão periférico por exame broncoscópico foi significativamente melhorado sem aumento na taxa de complicações. Mais recentemente, com o auxílio de uma bainha guia (EBUS-GS), o EBUS demonstrou aumentar o rendimento diagnóstico de LPPs, mesmo em pacientes com nódulos pulmonares invisíveis à fluoroscopia, e evita a necessidade de procedimentos cirúrgicos.
Os GS para EBUS usados mais recentemente são especificados para a sonda EBUS com um diâmetro externo de 1,9 mm. Um GS de calibre tão fino é projetado para atingir os LPPs, às vezes com o auxílio de uma cureta, para fornecer um local exato para a obtenção repetida de espécimes adequados. Questionamos se uma bainha de maior calibre, transformada a partir de um balão recoberto com diâmetro externo de 2,6 mm sem atingir os LPPs, pode oferecer eficácia semelhante no diagnóstico dos LPPs. Os resultados podem fornecer um caminho alternativo para EBUS-GS especialmente naqueles países onde o GS de EBUS comumente usado não está disponível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10507
- Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lesões pulmonares periféricas que vão receber broncoscopia
Critério de exclusão:
- anormalidades endobrônquicas
- alterações associadas do parênquima pulmonar, ex. colapso pulmonar ou atelectasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: EBUS
Após a localização dos LPPs por ultrassonografia endobrônquica (EBUS), os pacientes do grupo EBUS receberam biópsia transbrônquica e lavagem brônquica no brônquio localizado por EBUS.
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ACTIVE_COMPARATOR: EBUS-GS
Depois que os LPPs foram localizados por EBUS, o EBUS e a bainha guia foram inseridos para localizar a lesão novamente.
Biópsia transbrônquica e escovação foram feitas através da bainha-guia após a retirada da sonda.
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A bainha guia (GS) era originalmente a bainha coberta por balão (MAJ-643R, diâmetro externo de 2,6 mm) da sonda EBUS.
As duas extremidades da bainha coberta pelo balão foram cortadas e aparadas.
A sonda EBUS foi coberta com bainha guia e então inserida através do canal de trabalho até o brônquio-alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a eficiência diagnóstica da broncoscopia flexível (FB) em lesões pulmonares periféricas (LPPs)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicações, incluindo sangramento, pneumotórax, insuficiência respiratória,
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96-0011B
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