Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av lungskador genom endobronkialt ultraljud med en alternativ styrslida

15 juni 2009 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Klinisk effektivitet av en ballongtäckt mantel som en styrmantel vid endobronkial ultraljud, guidad diagnos av perifera lungskador

Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av en ballongtäckt mantel som en styrmantel vid endobronkial ultraljudsvägledd transbronkial biopsi och bronkial borstningscytologi för diagnos av perifera lungskador

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flexibel bronkoskopi har använts för att diagnostisera perifera pulmonella lesioner (PPL) i årtionden. Utan exakt lokalisering är det diagnostiska utbytet för perifera lungcancer genom dessa procedurer begränsad och varierande. Lokalisering av perifer lungcancer kan underlättas genom användning av datortomografi eller fluoroskopi under fiberoptisk bronkoskopi. Strålningsexponering för personal och patienter är dock alltid ett problem i dessa procedurer.

Den kliniska tillämpningen av endobronkialt ultraljud (EBUS) inkluderade bestämning av djupet av tumörinvasion i trakeobronkialväggen, utvärdering av trakeobronkial struktur före terapeutisk bronkoskopi, lokalisering av biopsistället, EBUS-styrd transbronkial nålspiration och analys av perifer tumör. Under EBUS-vägledning förbättrades det diagnostiska utbytet av transbronkial lungbiopsi hos patienter med perifer lungcancer genom bronkoskopisk undersökning signifikant utan en ökning av komplikationsfrekvensen. På senare tid har EBUS, med hjälp av en styrslida (EBUS-GS), visat sig öka det diagnostiska utbytet av PPL, även hos patienter med fluoroskopi-osynliga lungknölar, och förhindra behovet av kirurgiska ingrepp.

Senast använda GS för EBUS är specificerade för EBUS-sonden med en ytterdiameter på 1,9 mm. En sådan tunn kaliber GS är utformad för att nå PPLs, ibland med hjälp av curette, för att tillhandahålla en exakt plats för upprepad erhållande av adekvata prover. Vi undrar om ett hölje med större kaliber som transformerats från en ballong täckt med en ytterdiameter på 2,6 mm utan att nå PPL, kan erbjuda liknande effektivitet vid diagnos av PPL. Resultaten kan ge ett alternativt sätt för EBUS-GS, särskilt i de länder där den vanliga GS för EBUS inte är tillgänglig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med perifera lungskador som ska genomgå bronkoskopi

Exklusions kriterier:

  • endobronkiala abnormiteter
  • associerade lungparenkymförändringar, ex. lungkollaps eller atelektas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: EBUS
Efter att PPL lokaliserades med endobronkialt ultraljud (EBUS), fick patienter i EBUS-gruppen transbronkial biopsi och bronkial tvätt vid bronkerna lokaliserade av EBUS.
ACTIVE_COMPARATOR: EBUS-GS
Efter att PPL lokaliserades av EBUS, sattes EBUS och styrmanteln in för att lokalisera lesionen igen. Transbronkial biopsi och borstning gjordes genom styrmanteln efter att sonden avlägsnats.
Styrmanteln (GS) var ursprungligen den ballongtäckta manteln (MAJ-643R, ytterdiameter 2,6 mm) på EBUS-sonden. De två ändarna av det ballongtäckta höljet skars och trimmades. EBUS-sonden täcktes med styrmantel och fördes sedan in genom arbetskanalen till målbronkusen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den diagnostiska effektiviteten av flexibel bronkoskopi (FB) i perifera lungskador (PPL)
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
komplikationer, inklusive blödning, pneumothorax, andningssvikt,
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

17 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2009

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonella neoplasmer

Kliniska prövningar på styrslida

3
Prenumerera