Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisering av lungelesjoner ved endobronkial ultralyd med en alternativ guidekappe

15. juni 2009 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Klinisk effektivitet av en ballongdekket kappe som en ledekappe i endobronkial ultralydveiledet diagnose av perifere lungelesjoner

Hensikten med denne studien er å undersøke nytten av en ballongdekket kappe som en ledekappe i endobronkial ultralydveiledet transbronkial biopsi og bronkial børstingcytologi for diagnostisering av perifere lungelesjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fleksibel bronkoskopi har blitt brukt i diagnostisering av perifere pulmonale lesjoner (PPL) i flere tiår. Uten nøyaktig lokalisering er det diagnostiske utbyttet for perifere lungekreft ved disse prosedyrene begrenset og variabel. Lokalisering av perifer lungekreft kan hjelpes ved bruk av datatomografi eller fluoroskopi under fiberoptisk bronkoskopi. Imidlertid er strålingseksponering for ansatte og pasienter alltid en bekymring i disse prosedyrene.

Den kliniske anvendelsen av endobronkial ultralyd (EBUS) inkluderte bestemmelse av dybden av tumorinvasjon i trakeobronkial vegg, evaluering av trakeobronkial struktur før terapeutisk bronkoskopi, lokalisering av stedet for biopsi, EBUS-guidet transbronkial nålespirasjon og analyse av perifer tumor. Under EBUS-veiledning ble det diagnostiske utbyttet av transbronkial lungebiopsi hos pasienter med perifer lungekreft ved bronkoskopisk undersøkelse betydelig forbedret uten en økning i komplikasjonsraten. Nylig, ved hjelp av en styreskjede (EBUS-GS), har EBUS vist seg å øke det diagnostiske utbyttet av PPL, selv hos pasienter med fluoroskopi-usynlige lungeknuter, og avverge behovet for kirurgiske prosedyrer.

Sist brukte GS for EBUS er spesifisert for EBUS-sonden med en utvendig diameter på 1,9 mm. En slik tynn kaliber GS er designet for å nå PPL-ene, noen ganger ved hjelp av curette, for å gi et nøyaktig sted for gjentatt innhenting av tilstrekkelige prøver. Vi lurer på om en slire med større kaliber transformert fra en ballong dekket med en ytre diameter på 2,6 mm uten å nå PPL-ene, kan tilby lignende effektivitet ved diagnostisering av PPL-ene. Resultatene kan gi en alternativ måte for EBUS-GS, spesielt i de landene der den ofte brukte GS-en til EBUS ikke er tilgjengelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med perifere lungelesjoner som skal gjennomgå bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • endobronkiale abnormiteter
  • assosierte lungeparenkymforandringer, eks. lungekollaps eller atelektase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: EBUS
Etter at PPL-ene ble lokalisert ved endobronkial ultralyd (EBUS), fikk pasienter i EBUS-gruppen transbronkial biopsi og bronkial vask ved bronkia lokalisert av EBUS.
ACTIVE_COMPARATOR: EBUS-GS
Etter at PPL-er ble lokalisert av EBUS, ble EBUS og styrehylsen satt inn for å lokalisere lesjonen igjen. Transbronkial biopsi og børsting ble utført gjennom ledekappen etter at sonden ble fjernet.
Føringshylsen (GS) var opprinnelig den ballongdekkede kappen (MAJ-643R, utvendig diameter 2,6 mm) til EBUS-sonden. De to endene av den ballongdekkede hylsen ble kuttet og trimmet. EBUS-sonden ble dekket med styrekappe og deretter ført inn gjennom arbeidskanalen til målbronkusen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den diagnostiske effektiviteten til fleksibel bronkoskopi (FB) i perifere lungelesjoner (PPL)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikasjoner, inkludert blødning, pneumothorax, respirasjonssvikt,
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2009

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere