Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka zmian w płucach za pomocą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej z alternatywną koszulką prowadzącą

15 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Skuteczność kliniczna osłonki pokrytej balonem jako osłonki prowadzącej w diagnostyce uszkodzeń płuc obwodowych pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej

Celem niniejszej pracy jest zbadanie przydatności koszulki pokrytej balonem jako koszulki prowadzącej w biopsji przezoskrzelowej pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej i cytologii szczotkowania oskrzeli w diagnostyce obwodowych zmian w płucach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elastyczna bronchoskopia jest stosowana w diagnostyce obwodowych zmian w płucach (PPL) od dziesięcioleci. Bez dokładnej lokalizacji skuteczność diagnostyczna tych procedur w przypadku obwodowego raka płuca jest ograniczona i zmienna. W lokalizacji obwodowych raków płuca może pomóc tomografia komputerowa lub fluoroskopia podczas bronchoskopii światłowodowej. Jednak narażenie personelu i pacjentów na promieniowanie zawsze stanowi problem podczas tych procedur.

Kliniczne zastosowanie ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS) obejmowało określenie głębokości naciekania guza w ścianie tchawiczo-oskrzelowej, ocenę struktury tchawiczo-oskrzelowej przed bronchoskopią leczniczą, lokalizację miejsca biopsji, przezoskrzelową aspirację igłą pod kontrolą EBUS oraz analizę guza obwodowego. Pod kontrolą EBUS wydajność diagnostyczna biopsji przezoskrzelowej płuca u pacjentów z obwodowym rakiem płuca w badaniu bronchoskopowym uległa znacznej poprawie bez wzrostu odsetka powikłań. Niedawno wykazano, że za pomocą osłony prowadzącej (EBUS-GS) EBUS zwiększa wydajność diagnostyczną PPL, nawet u pacjentów z guzkami w płucach niewidocznymi za pomocą fluoroskopii, i zapobiega konieczności zabiegów chirurgicznych.

Ostatnio stosowane GS dla EBUS są przeznaczone dla sondy EBUS o średnicy zewnętrznej 1,9 mm. Taki cienki kaliber GS jest przeznaczony do dotarcia do PPL, czasem za pomocą kirety, aby zapewnić dokładne miejsce do ponownego pobrania odpowiednich próbek. Zastanawiamy się, czy pochwa większego kalibru przekształcona z balonu pokrytego o średnicy zewnętrznej 2,6 mm bez dotarcia do PPL może oferować podobną skuteczność w diagnostyce PPL. Wyniki mogą stanowić alternatywny sposób dla EBUS-GS, zwłaszcza w tych krajach, w których powszechnie używany GS EBUS nie jest dostępny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10507
        • Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z obwodowymi zmianami w płucach, którzy będą poddani bronchoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowości wewnątrzoskrzelowe
  • towarzyszące zmiany miąższu płucnego, np. zapaść płuc lub niedodma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: EBUS
Po zlokalizowaniu PPL za pomocą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS), pacjenci z grupy EBUS otrzymywali biopsję przezoskrzelową i płukanie oskrzeli w oskrzelu zlokalizowanym przez EBUS.
ACTIVE_COMPARATOR: EBUS-GS
Po zlokalizowaniu PPL za pomocą EBUS, następnie wprowadzono EBUS i osłonę prowadzącą, aby ponownie zlokalizować zmianę. Biopsję przezoskrzelową i szczotkowanie wykonano przez koszulkę prowadzącą po usunięciu sondy.
Urządzenie: osłona prowadząca
Osłona prowadząca (GS) była pierwotnie osłoną pokrytą balonikiem (MAJ-643R, średnica zewnętrzna 2,6 mm) sondy EBUS. Dwa końce osłonki pokrytej balonikiem zostały przecięte i przycięte. Sonda EBUS została osłonięta osłoną prowadzącą, a następnie wprowadzona przez kanał roboczy do docelowego oskrzela.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczność diagnostyczna elastycznej bronchoskopii (FB) w zmianach obwodowych płuc (PPL)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
powikłania, w tym krwawienie, odma opłucnowa, niewydolność oddechowa,
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 96-0011B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Badania kliniczne na osłona prowadząca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj