Diagnostic des lésions pulmonaires par échographie endobronchique avec une gaine guide alternative
Efficacité clinique d'une gaine recouverte de ballonnet comme gaine de guidage dans le diagnostic guidé par échographie endobronchique des lésions pulmonaires périphériques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchoscopie flexible a été appliquée dans le diagnostic des lésions pulmonaires périphériques (PPL) pendant des décennies. Sans localisation précise, le rendement diagnostique des cancers pulmonaires périphériques par ces procédures est limité et variable. La localisation des cancers pulmonaires périphériques peut être facilitée par l'utilisation de la tomodensitométrie ou de la fluoroscopie pendant la fibroscopie bronchique. Cependant, l'exposition aux radiations du personnel et des patients est toujours une préoccupation dans ces procédures.
L'application clinique de l'échographie endobronchique (EBUS) comprenait la détermination de la profondeur de l'invasion tumorale dans la paroi trachéobronchique, l'évaluation de la structure trachéobronchique avant la bronchoscopie thérapeutique, la localisation du site de biopsie, l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par EBUS et l'analyse de la tumeur périphérique. Sous la direction d'EBUS, le rendement diagnostique de la biopsie pulmonaire transbronchique chez les patients atteints d'un cancer du poumon périphérique par examen bronchoscopique a été significativement amélioré sans augmentation du taux de complications. Plus récemment, à l'aide d'une gaine de guidage (EBUS-GS), il a été démontré que l'EBUS augmente le rendement diagnostique des PPL, même chez les patients présentant des nodules pulmonaires invisibles à la fluoroscopie, et évite le recours à des interventions chirurgicales.
Les GS les plus récemment utilisés pour EBUS sont spécifiés pour la sonde EBUS avec un diamètre externe de 1,9 mm. Un GS de calibre aussi fin est conçu pour atteindre les PPL, parfois à l'aide d'une curette, afin de fournir un site exact pour l'obtention répétée d'échantillons adéquats. On se demande si une gaine de plus gros calibre transformée à partir d'un ballonnet recouvert d'un diamètre externe de 2,6 mm sans atteindre les PPL, peut offrir une efficacité similaire dans le diagnostic des PPL. Les résultats peuvent fournir une alternative pour EBUS-GS, en particulier dans les pays où le GS couramment utilisé d'EBUS n'est pas disponible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10507
- Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de lésions pulmonaires périphériques qui vont recevoir une bronchoscopie
Critère d'exclusion:
- anomalies endobronchiques
- modifications associées du parenchyme pulmonaire, ex. collapsus pulmonaire ou atélectasie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: EBUS
Après que les PPL aient été localisés par échographie endobronchique (EBUS), les patients du groupe EBUS ont reçu une biopsie transbronchique et un lavage bronchique au niveau de la bronche localisée par EBUS.
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ACTIVE_COMPARATOR: EBUS-GS
Après que les PPL aient été localisés par EBUS, l'EBUS et la gaine de guidage ont ensuite été insérés pour localiser à nouveau la lésion.
La biopsie transbronchique et le brossage ont été effectués à travers la gaine de guidage après le retrait de la sonde.
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La gaine de guidage (GS) était à l'origine la gaine recouverte de ballonnet (MAJ-643R, diamètre extérieur 2,6 mm) de la sonde EBUS.
Les deux extrémités de la gaine recouverte du ballon ont été coupées et rognées.
La sonde EBUS a été recouverte d'une gaine de guidage puis insérée à travers le canal de travail jusqu'à la bronche ciblée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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l'efficacité diagnostique de la bronchoscopie flexible (FB) dans les lésions pulmonaires périphériques (PPL)
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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complications, y compris saignement, pneumothorax, insuffisance respiratoire,
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 96-0011B
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