Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diagnosi delle lesioni polmonari mediante ecografia endobronchiale con una guaina guida alternativa

15 giugno 2009 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Efficacia clinica di una guaina ricoperta da palloncino come guaina guida nella diagnosi ecoguidata endobronchiale delle lesioni polmonari periferiche

Lo scopo di questo studio è esaminare l'utilità di una guaina ricoperta da palloncino come guaina guida nella biopsia transbronchiale guidata da ecografia endobronchiale e nella citologia mediante brushing bronchiale per la diagnosi delle lesioni polmonari periferiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncoscopia flessibile è stata applicata per decenni nella diagnosi delle lesioni polmonari periferiche (PPL). Senza un'accurata localizzazione, la resa diagnostica per i tumori polmonari periferici mediante queste procedure è limitata e variabile. La localizzazione dei tumori polmonari periferici può essere aiutata dall'uso della tomografia computerizzata o della fluoroscopia durante la broncoscopia a fibre ottiche. Tuttavia, l'esposizione alle radiazioni del personale e dei pazienti è sempre un problema in queste procedure.

L'applicazione clinica dell'ecografia endobronchiale (EBUS) includeva la determinazione della profondità dell'invasione tumorale nella parete tracheobronchiale, la valutazione della struttura tracheobronchiale prima della broncoscopia terapeutica, la localizzazione del sito della biopsia, l'aspirazione dell'ago transbronchiale guidata dall'EBUS e l'analisi del tumore periferico. Sotto la guida dell'EBUS, la resa diagnostica della biopsia polmonare transbronchiale nei pazienti con carcinoma polmonare periferico mediante esame broncoscopico è stata significativamente migliorata senza un aumento del tasso di complicanze. Più recentemente, con l'ausilio di una guaina guida (EBUS-GS), EBUS ha dimostrato di aumentare la resa diagnostica delle PPL, anche in pazienti con noduli polmonari invisibili alla fluoroscopia, e di evitare la necessità di procedure chirurgiche.

I GS per EBUS utilizzati più di recente sono specificati per la sonda EBUS con un diametro esterno di 1,9 mm. Un calibro così sottile GS è progettato per raggiungere le PPL, a volte con l'ausilio di curette, per fornire un sito esatto per l'ottenimento ripetuto di campioni adeguati. Ci chiediamo se una guaina di calibro maggiore trasformata da un palloncino rivestito di diametro esterno 2,6 mm senza raggiungere le PPL, possa offrire una simile efficacia nella diagnosi delle PPL. I risultati possono fornire un modo alternativo per EBUS-GS specialmente in quei paesi in cui il GS comunemente usato di EBUS non è disponibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lesioni polmonari periferiche che verranno sottoposti a broncoscopia

Criteri di esclusione:

  • anomalie endobronchiali
  • alterazioni del parenchima polmonare associate, ad es. collasso polmonare o atelettasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: EBUS
Dopo che le PPL sono state localizzate dall'ecografia endobronchiale (EBUS), i pazienti nel gruppo EBUS hanno ricevuto biopsia transbronchiale e lavaggio bronchiale al bronco localizzato dall'EBUS.
ACTIVE_COMPARATORE: EBUS-GS
Dopo che i PPL sono stati localizzati dall'EBUS, l'EBUS e la guaina guida sono stati quindi inseriti per localizzare nuovamente la lesione. La biopsia transbronchiale e lo spazzolamento sono stati eseguiti attraverso la guaina guida dopo la rimozione della sonda.
La guaina guida (GS) era originariamente la guaina ricoperta da palloncino (MAJ-643R, diametro esterno 2,6 mm) della sonda EBUS. Le due estremità della guaina ricoperta di palloncino sono state tagliate e rifilate. La sonda EBUS è stata ricoperta con guaina guida e quindi inserita attraverso il canale di lavoro nel bronco mirato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'efficienza diagnostica della broncoscopia flessibile (FB) nelle lesioni polmonari periferiche (PPL)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicanze, tra cui sanguinamento, pneumotorace, insufficienza respiratoria,
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

17 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su guaina guida

Sottoscrivi