Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af lungelæsioner ved endobronchial ultralyd med en alternativ guideskede

15. juni 2009 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Klinisk effektivitet af en ballonbeklædt kappe som styreskede i endobronchial ultralydsguidet diagnose af perifere lungelæsioner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af ​​en ballonbeklædt kappe som styreskede i endobronchial ultralydsstyret transbronchial biopsi og bronchial børstningcytologi til diagnosticering af perifere lungelæsioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fleksibel bronkoskopi er blevet anvendt til diagnosticering af perifere pulmonale læsioner (PPL'er) i årtier. Uden nøjagtig lokalisering er det diagnostiske udbytte for perifere lungecancer ved disse procedurer begrænset og variabelt. Lokalisering af perifere lungecancer kan hjælpes ved brug af computertomografi eller fluoroskopi under fiberoptisk bronkoskopi. Imidlertid er strålingseksponering for personale og patienter altid et problem i disse procedurer.

Den kliniske anvendelse af endobronchial ultralyd (EBUS) omfattede bestemmelse af dybden af ​​tumorinvasion i tracheobronchial væg, evaluering af tracheobronchial struktur før terapeutisk bronkoskopi, lokalisering af stedet for biopsi, EBUS-styret transbronchial nålespiration og analyse af perifer tumor. Under EBUS-vejledning blev det diagnostiske udbytte af transbronchial lungebiopsi hos patienter med perifer lungekræft ved bronkoskopisk undersøgelse væsentligt forbedret uden en stigning i komplikationsraten. For nylig har EBUS ved hjælp af en styreskede (EBUS-GS) vist sig at øge det diagnostiske udbytte af PPL'er, selv hos patienter med fluoroskopi-usynlige lungeknuder, og afværge behovet for kirurgiske procedurer.

Senest anvendte GS til EBUS er specificeret til EBUS-sonden med en udvendig diameter på 1,9 mm. Sådan en tynd kaliber GS er designet til at nå PPL'erne, nogle gange ved hjælp af curette, for at give et nøjagtigt sted for gentagen opnåelse af passende prøver. Vi spekulerer på, om et hylster med større kaliber transformeret fra en ballon dækket med en udvendig diameter på 2,6 mm uden at nå PPL'erne, kan tilbyde lignende effektivitet i diagnosticering af PPL'erne. Resultaterne kan give en alternativ måde for EBUS-GS, især i de lande, hvor den almindeligt anvendte GS af EBUS ikke er tilgængelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med perifere lungelæsioner, som skal til bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • endobronchiale abnormiteter
  • associerede lungeparenkymforandringer, ex. lungekollaps eller atelektase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: EBUS
Efter at PPL'erne var blevet lokaliseret ved endobronchial ultralyd (EBUS), modtog patienter i EBUS-gruppen transbronchial biopsi og bronkial vask ved bronchus lokaliseret af EBUS.
ACTIVE_COMPARATOR: EBUS-GS
Efter at PPL'er var blevet lokaliseret af EBUS, blev EBUS og styreskeden indsat for at lokalisere læsionen igen. Transbronchial biopsi og børstning blev udført gennem styreskeden, efter at sonden var blevet fjernet.
Styrehylsteret (GS) var oprindeligt det ballonbeklædte hylster (MAJ-643R, udvendig diameter 2,6 mm) på EBUS-sonden. De to ender af den ballonbeklædte kappe blev skåret og trimmet. EBUS-sonden blev dækket med styrekappe og derefter indsat gennem arbejdskanalen til den målrettede bronchus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den diagnostiske effektivitet af fleksibel bronkoskopi (FB) i perifere lungelæsioner (PPL'er)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationer, herunder blødning, pneumothorax, respirationssvigt,
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2009

Først opslået (SKØN)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2009

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonale neoplasmer

Kliniske forsøg med styreskede

3
Abonner